СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Меногон® (Menogon) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Меногон®
💊 Состав препарата Меногон®
✅ Применение препарата Меногон®
📅 Условия хранения Меногон®
⏳ Срок годности Меногон®

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Меногон® (Menogon)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2021.05.27

Владелец регистрационного удостоверения:

FERRING, GmbH (Германия)

Произведено (лиофилизат):


FERRING, GmbH (Германия)

Произведено (растворитель):


HAUPT PHARMA WULFING, GmbH (Германия) или ZENTIVA, k.s. (Чешская Республика)

Упаковано:


FERRING INTERNATIONAL CENTER, S.A. (Швейцария) или FERRING, GmbH (Германия) или ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО (Россия)

Выпускающий контроль качества:


FERRING, GmbH (Германия) или ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО (Россия)
Код ATX: G03GA02 (Менотропины)
Активное вещество: менотропины (menotropins)
USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Меногон®
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ+75 МЕ: амп. 5 или 10 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N012199/01 от 15.07.11 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 19.11.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Меногон®


Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 амп.
фолликулостимулирующий гормон75 МЕ
лютеинизирующий гормон75 МЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 5 мг, натрия гидроксид - 0-0.014 мг.

Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид - 9 мг, хлористоводородная кислота разведенная 10% - 0.007-0.02 мг, вода д/и - 995.4 мг.

Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) - пачки картонные.
Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (10) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 10 шт.) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата Меногон - человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ). Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1, по 75 МБ фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, вырабатываемых гипофизом человека. Активное вещество получают из мочи женщин в постменопаузальном периоде. У женщин Меногон вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и созревание яйцеклетки, у мужчин - активирует продукцию тестостерона и сперматогенез.

Фармакокинетика

Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-48 ч, после внутримышечного введения и через 6-36 ч после подкожного введения. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается с T1/2 56 ч (внутримышечное введение) и 51 ч (подкожное введение).

Показания препарата Меногон®

  • женское бесплодие, связанное с нарушением процесса созревания фолликулов, на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников;
  • индукция овуляции в сочетании с препаратом чХГ;
  • мужское бесплодие, связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма в сочетании с препаратом чХГ.

Режим дозирования

Препарат Меногон вводят внутримышечно или подкожно после растворения в прилагаемом растворителе. Рекомендуются следующие схемы лечения:

У женщин с целью стимуляции роста фолликулов доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции яичников и корректируется по результатам УЗИ и уровню эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата чМГ наблюдается множественный одно- или двухсторонний рост фолликулов. Лечение обычно начинают с дозы 75-150 МЕ (1-2 ампулы препарата Меногон) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарат чМГ следует снизить.

С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последней инъекции чМГ однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

У мужчин с целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1000-3000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Меногон по 75-150 МЕ (1-2 ампулы).

Побочное действие

Органы и системыОчень часто (>1/10)Часто (>1/100 и < 1/10)Редко (>1/1000 и < 1/100)Очень редко (>1/10,000 и < 1/1000)
ЖКТТошнота, рвота
Эндокринная системаГиперстимуляция яичников
Половые органы и молочные железыБолезненность молочных желез, гинекомастия (у мужчин)
Иммунная системаРеакции гиперчувствительности: (повышение температуры тела, кожная сыпь)Образование антител
Местные реакцииОтек, боль или зуд в месте инъекции

Лечение препаратами чМГ может приводить к гиперстимуляции яичников, которая клинически проявляется после назначения с целью овуляции человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). Это может приводить к образованию кист яичников больших размеров с опасностью их разрыва и возникновения абдоминального кровотечения. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут наблюдаться также: асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии. При длительном применении препарата, в редких случаях, возможно образование антител, что приводит к неэффективности проводимой терапии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • беременность, период лактации;
  • наличие кист или увеличение размера яичников, не связанных с синдромом поликистозных яичников;
  • опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
  • гиперпролактинемия;
  • заболевания щитовидной железы и надпочечников;
  • синдром поликистозных яичников;
  • аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности);
  • миома матки;
  • метроррагия (невыясненной этиологии);
  • эстроген-зависимые опухоли (рак яичников, матки, молочной железы);
  • первичная недостаточность яичников;
  • рак предстательной железы;
  • андрогензависимые опухоли;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и растворителя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Особые указания

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия!

Перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования должны выполняться ежедневно или через день до появления реакции, которая может быть оценена по цервикальному индексу (оценка качества цервикальной слизи). Тщательное наблюдение за состоянием пациентки необходимо в течение всего курса лечения.

  • При первых признаках развития синдрома гиперстимуляции яичников (боли в животе и пальпируемые врачом или определяемые УЗИ увеличенные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!
  • В случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичников вводить овуляторную дозу чХГ противопоказано! В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.
  • Часто при лечении препаратами чМГ развивается многоплодная беременность.

Перед назначением препарата Меногон необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области.

В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено.

Передозировка

Гиперстимуляция яичников:

  • гиперстимуляция 1 степени — легкая - лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5-7 см), повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Пациентку следует проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать.
  • гиперстимуляция 2 степени - требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего внутривенные инфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8-10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.
  • для гиперстимуляции 3 степени характерны: кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, задержка солей, увеличение концентрации гемоглобина в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболии. Требует обязательной госпитализации.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.

Меногон может быть использован в сочетании с препаратом человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза. Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!

Условия хранения препарата Меногон®

При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Меногон®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

По рецепту.

Адрес производителя

FERRING , GmbH Германия Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
ZENTIVA , k.s. Чешская Республика U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль