Ниаспам® (Niaspam) инструкция по применению
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Ниаспам® |
Капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-000027
от 09.11.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 20.01.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ниаспам®
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые №1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик.
| 1 капс. | |
| мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) - 85 мг, тальк очищенный - 5.5 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.9 мг.
Состав капсульной оболочки: желатин - 64.28 мг, вода очищенная - 9 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.52 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.13 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.03 мг, титана диоксид - 1.04 мг.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
Показания препарата Ниаспам®
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Принимать по 1 капсуле 2 раза/сут за 20 минут до еды, 1 капсула - утром и 1 капсула - вечером.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Применение у особых групп пациентов
Пожилым пациентам, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- период грудного вскармливания.
Условия хранения препарата Ниаспам®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ниаспам®
Условия реализации
Адрес производителя
| SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES , Ltd. | Индия | Sun Pharma Laboratories Limited, 6-9, EPIP, Kartholi, Bari Brahmana, Jammu - 181133, Jammu and Kashmir, India;Survey No. 214, Plot No. 20, G.I.A. Phase-II, Piparia, Silvassa - 396 230, U.T. of Dadra & Nagar Haveli, India |
X
