Нордитропин® НордиЛет® (Norditropin® NordiLet®)
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 8 °С
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Нордитропин®
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Нордитропин® НордиЛет® |
Раствор для подкожного введения 5 мг/1.5 мл: картридж в шприц-ручке 1.5 мл 1 шт.
рег. №: П N015447/01
от 16.03.09
- Заменено
|
|
Раствор для подкожного введения 10 мг/1.5 мл: картридж в шприц-ручке 1.5 мл 1 шт.
рег. №: П N015447/01
от 16.03.09
- Заменено
Дата переоформления: 22.10.18
|
||
|
Раствор для подкожного введения 15 мг/1.5 мл: картридж в шприц-ручке 1.5 мл 1 шт.
рег. №: П N015447/01
от 16.03.09
- Заменено
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нордитропин® НордиЛет®
Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| соматропин | 3.3 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, гистидин - 0.68 мг, полоксамер 188 - 3 мг, фенол - 3 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s. (для коррекции pH), вода д/и - до 1 мл.
1.5 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (1) - пачки картонные.
Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| соматропин | 6.7 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, гистидин - 0.68 мг, полоксамер 188 - 3 мг, фенол - 3 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s. (для коррекции pH), вода д/и - до 1 мл.
1.5 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (1) - пачки картонные.
Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| соматропин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 39 мг, гистидин - 1.1 мг, полоксамер 188 - 3 мг, фенол - 3 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s. (для коррекции pH), вода д/и - до 1 мл.
1.5 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.
Фармакокинетика
После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.
T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.
Показания активных веществ препарата Нордитропин® НордиЛет®
| Код МКБ-10 | Показание |
| E23.0 | Гипопитуитаризм |
| N18 | Хроническая болезнь почек |
| Q96 | Синдром Тернера |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
Прочие: головная боль, отеки.
Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| NOVO NORDISK , A/S | Дания | Hagedornsvej 1, DK-2820 Gentofte, Denmark;Hallas Alle, DK-4400 Kalundborg, Denmark;Kirke Vaerlosevej 30, DK-3500 Vaerlose, Denmark;Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark |
X
