СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Офтагель® (Oftagel®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Офтагель®
💊 Состав препарата Офтагель®
✅ Применение препарата Офтагель®
📅 Условия хранения Офтагель®
⏳ Срок годности Офтагель®

Описание лекарственного препарата Офтагель® (Oftagel®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017 года, дата обновления: 2017.11.15

Владелец регистрационного удостоверения:

SANTEN, OY (Финляндия)

Произведено:


URSAPHARM Arzneimittel, GmbH (Германия)

Выпускающий контроль качества:


SANTEN, OY (Финляндия)

Контакты для обращений:


САНТЭН ООО (Россия)
Код ATX: S01XA20 (Искусственные слезы и другие индифферентные препараты)
Активное вещество: карбомер (carbomer)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Офтагель®
Гель глазной 2.5 мг/1 г: фл. 10 г с пипеткой
рег. №: П N012493/01 от 28.09.11 - Бессрочно Дата переоформления: 21.02.22

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтагель®


Гель глазной бесцветный или слегка опалесцирующий.

1 г
карбомер 974Р2.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.06 мг, сорбитол - 45 мг, лизина моногидрат - 4.7 мг, натрия ацетат - 0.7 мг, поливиниловый спирт - 5 мг, вода д/и - 942.04 мг.

10 г - флаконы из полиэтилена низкой плотности вместимостью 10 мл (1) с пипеткой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для увлажнения и защиты роговицы
Фармако-терапевтическая группа: Кератопротекторное средство

Фармакологическое действие

Препарат для увлажнения и защиты роговицы. Офтагель® содержит карбомер, представляющий собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, который включает компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление.

Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие при снижении секреции слезной жидкости. При одновременном применении Офтагель® может пролонгировать всасывание других офтальмологических лекарственных средств.

Фармакокинетика

Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.

Показания препарата Офтагель®

Заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза, проявляющимся компенсаторным слезотечением, зудом, жжением, ощущением инородного тела в глазу, в т.ч.:

  • сухой кератоконъюнктивит;
  • раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере - "офисный глазной синдром");
  • недостаточное слезоотделение;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • болезнь Шегрена;
  • заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (в т.ч. эктропион, энтропион, блефарит).

Восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.

Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
H01.0 Блефарит
H02.0 Энтропион и трихиаз века
H02.1 Эктропион века
H04.1 Другие болезни слезной железы (синдром сухого глаза)
H16.2 Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
H19.3 Кератит и кератоконъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках (сухой кератоконъюнктивит)
L51.1 Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона)
M35.0 Сухой синдром [Шегрена]
Z54.0 Состояние выздоровления после хирургического вмешательства

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Офтагель® закапывают по 1 капле 1-4 раза/сут в зависимости от степени выраженности симптомов.

Перед применением препарата необходимо вымыть руки; перед закапыванием Офтагеля голову следует наклонить назад, оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.

Не следует касаться глаза и века кончиком пипетки. После применения препарата необходимо сразу закрыть флакон.

Побочное действие

Местные реакции: сразу после закапывания возможны преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Противопоказания к применению

  • инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось адекватных контролируемых исследований применения препарата Офтагель® у беременных женщин.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Особые указания

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Поэтому перед применением Офтагеля контактные линзы следует вынуть и установить вновь через 30 мин после закапывания препарата.

При необходимости одновременного применения других глазных капель Офтагель® следует закапывать последним с интервалом не менее 15 мин.

Следует иметь в виду, что флакон с препаратом предназначен для использования только у одного человека.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Гель глазной Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Офтагель® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель® с другими препаратами не изучено.

Условия хранения препарата Офтагель®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C; срок годности - 30 мес. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакон с препаратом следует хранить в картонной упаковке в перевернутом виде (для облегчения поступления геля); срок годности после вскрытия флакона - 1 мес.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

САНТЭН ООО (Россия)


105064 Москва,
Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 19,
эт. 2, пом. XII, ком. 16
Тел.: +7 (495) 980-80-79

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль