Офтагель® (Oftagel®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Офтагель® |
Гель глазной 2.5 мг/1 г: фл. 10 г с пипеткой
рег. №: П N012493/01
от 28.09.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 21.02.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтагель®
Гель глазной бесцветный или слегка опалесцирующий.
1 г | |
карбомер 974Р | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.06 мг, сорбитол - 45 мг, лизина моногидрат - 4.7 мг, натрия ацетат - 0.7 мг, поливиниловый спирт - 5 мг, вода д/и - 942.04 мг.
10 г - флаконы из полиэтилена низкой плотности вместимостью 10 мл (1) с пипеткой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для увлажнения и защиты роговицы. Офтагель® содержит карбомер, представляющий собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, который включает компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление.
Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие при снижении секреции слезной жидкости. При одновременном применении Офтагель® может пролонгировать всасывание других офтальмологических лекарственных средств.
Фармакокинетика
Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.
Показания препарата Офтагель®
Заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза, проявляющимся компенсаторным слезотечением, зудом, жжением, ощущением инородного тела в глазу, в т.ч.:
- сухой кератоконъюнктивит;
- раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере - "офисный глазной синдром");
- недостаточное слезоотделение;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- болезнь Шегрена;
- заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (в т.ч. эктропион, энтропион, блефарит).
Восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Офтагель® закапывают по 1 капле 1-4 раза/сут в зависимости от степени выраженности симптомов.
Перед применением препарата необходимо вымыть руки; перед закапыванием Офтагеля голову следует наклонить назад, оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.
Не следует касаться глаза и века кончиком пипетки. После применения препарата необходимо сразу закрыть флакон.
Побочное действие
Местные реакции: сразу после закапывания возможны преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
Противопоказания к применению
- инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не проводилось адекватных контролируемых исследований применения препарата Офтагель® у беременных женщин.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Особые указания
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Поэтому перед применением Офтагеля контактные линзы следует вынуть и установить вновь через 30 мин после закапывания препарата.
При необходимости одновременного применения других глазных капель Офтагель® следует закапывать последним с интервалом не менее 15 мин.
Следует иметь в виду, что флакон с препаратом предназначен для использования только у одного человека.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гель глазной Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Условия хранения препарата Офтагель®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C; срок годности - 30 мес. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакон с препаратом следует хранить в картонной упаковке в перевернутом виде (для облегчения поступления геля); срок годности после вскрытия флакона - 1 мес.
Условия реализации
Контакты для обращений
САНТЭН ООО (Россия)
105064 Москва, |
X