Орнидазол (Ornidazole)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Орнидазол |
Таблетки вагинальные 500 мг: 3 или 6 шт.
рег. №: ЛСР-003088/08
от 24.04.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 25.12.15
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Орнидазол
Таблетки вагинальные белого или белого c желтоватым оттенком цвета, продолговатые, плоские; допускается наличие мраморности.
1 таб. | |
орнидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 485 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 250 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 200 мг, кроскармеллоза натрия - 45 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, кальция стеарат - 15 мг.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
3 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
6 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков - Peptostreptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Выводится: почками - 60-80% (20% этого количества в неизменном виде), кишечником - 10-20%.
Показания активных веществ препарата Орнидазол
Урогенитальный трихомониаз; неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными; санация влагалища перед гинекологическими операциями.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют интравагинально. Доза и схема применения зависит от показаний.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, усталость, временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции ЖКТ, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, изменение вкусовых ощущений, "металлический" привкус во рту, изменение активности печеночных ферментов.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.
Аллергические реакции: проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Местные реакции: чувство жжения, местное раздражение, сухость влагалища (особенно в начале лечения).
Противопоказания к применению
Органические заболевания ЦНС; патологические изменения крови и аномалии клеток крови; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола.
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, при нарушениях функции печени, алкоголизме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились, назначать препарат при беременности (II и III триместр) можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода. Орнидазол противопоказан в I триместре беременности.
При необходимости применения орнидазола грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической невропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания терапию орнидазолом следует приостановить.
У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
При лечении орнидазолом следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, рассеянным склерозом.
В случае применения совместно с орнидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность развития лейкопении).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания), следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Орнидазол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других производных нитроимидазола (метронидазол).
Фенобарбитал и другие индукторы печеночных ферментов уменьшают Т1/2 орнидазола из плазмы крови, в то время как ингибиторы микросомальных ферментов печени (например, циметидин) увеличивают Т1/2.
Адрес производителя
ВЕРТЕКС , АО | Россия | г. Санкт-Петербург, Васильевский остров 24-я линия д. 27 лит. А, дорога в Каменку д. 62 лит. А |
X