Дазолик® Леди (Dazolic Lady) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC., A.S. (Турция) или БИОСИНТЕЗ, ПАО (Россия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Дазолик® Леди |
Таблетки вагинальные 500 мг: 6 шт.
рег. №: ЛС-000232
от 04.08.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 28.01.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дазолик® Леди
Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, овальные, с заостренным концом, двояковыпуклые.
1 таб. | |
орнидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, лактоза, лимонная кислота безводная, поливинилпирролидон, магния стеарат, крахмал желатинизированный, крахмал кукурузный.
3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens; грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.
К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Распределение
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками плазмы - менее 15%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Выводится почками - 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 10-20%. T1/2 составляет 12-14 ч.
Показания препарата Дазолик® Леди
- урогенитальный трихомониаз;
- неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Код МКБ-10 | Показание |
A59 | Трихомоноз |
N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
При трихомониазе назначают интравагинально по 500 мг (1 таб. вагинальная) на ночь в комбинации с пероральным приемом Орнисида в форме таблеток для приема внутрь в дозе 1 г 1 раз/сут.
Лечение можно проводить в течение 5 дней, назначая препарат интравагинально по 500 мг (1 таб. вагинальная) на ночь в комбинации с пероральным приемом орнидазола в форме таблеток для приема внутрь по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером).
После гигиенической обработки наружных половых органов, предварительно освободив из упаковки таблетку вагинальную, следует ввести ее глубоко во влагалище.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
- лейкопения;
- нарушения координации движений;
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения в высоких дозах);
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, лейкопении в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Особые указания
При лечении необходимо воздерживаться от половых контактов.
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Лечение полового партнера целесообразно проводить орнидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с орнидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность развития лейкопении).
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда.
Пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу.
Условия хранения препарата Дазолик® Леди
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Дазолик® Леди
Условия реализации
Контакты для обращений
ТРИФАРМА ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ КОМПАНИИ АБДИ ИБРАХИМ ФАРМАСЬЮТИКАЛ (Турция)
ТРИФАРМА 109316 Москва, Волгоградский пр-т 47, оф. 223 |
X