ОРО-форт (ORO-fort)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
ОРО-форт |
Спрей для местного применения 1.5 мг/1 мл: фл. 30 мл с насадкой
рег. №: ЛП-007464
от 04.10.21
- Действующее
Дата переоформления: 17.07.24
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ОРО-форт
Спрей для местного применения в виде бесцветной, прозрачной жидкости со слабовыраженным запахом мяты.
1 мл | |
бензидамина гидрохлорид | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% - 80 мг, глицерол - 50 мг, метилпарагидроксибензоат - 1 мг, ароматизатор натуральный "Мята перечная" (масло мяты, масло мяты перечной, левоментилацетат, пропиленгликоль USP (E1520)) - 0.3 мг, натрия сахаринат - 0.24 мг, натрия гидрокарбонат - 0.11 мг, полисорбат 20 - 0.05 мг, вода очищенная - до 1 мл.
30 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с насадкой распыляющей гортанной - пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания активных веществ препарата ОРО-форт
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
Код МКБ-10 | Показание |
B37.0 | Кандидозный стоматит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04.0 | Острый ларингит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37.0 | Хронический ларингит |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
K11.5 | Сиалолитиаз |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
K14.0 | Глоссит |
R07.0 | Боль в горле |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.
Побочное действие
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.
Адрес производителя
ФОРТИВА МЕД , ООО | Республика Беларусь | Минская обл., р-н Минский, гп. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, 4-1А |
X