ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная (OrtopoksVak)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения 1 доза (0.2 мл): амп. 10 шт.
рег. №: ЛП-(001405)-(РГ-RU)
от 11.11.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения в виде однородной пористой массы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, гигроскопична; восстановленный препарат - опалесцирующая жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
| 1 доза (0.2 мл) | |
| вирус осповакцины, штамм Л-ИВП с шестью нарушенными генами вирулентности C3L, N1L, J2R, A35R, A56R, B8R (вирус осповакцины штамм VACΔσ1) живой, аттенуированный | 107 ООЕ2 |
1 - получен с использованием перевиваемой линии клеток 4647 почки африканской зеленой мартышки;
2 - оспообразующих единиц.
Вспомогательные вещества: пентол, сахароза, желатин, натрия хлорид, вода д/и.
0.2 мл - ампулы (10) - пачки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Вакцина применяется для профилактики натуральной оспы (высокозаразной особо опасной вирусной инфекции) и других ортопоксвирусных инфекций. К ортопоксвирусным инфекциям относятся передающиеся человеку вирус оспы коров и вирус оспы обезьян. Вакцина представляет собой вирус осповакцины, штамм Л-ИВП с шестью нарушенными генами вирулентности (C3L/N1L/J2R/A35R/A56R/B8R), выращенную в перевиваемой культуре клеток 4647.
Показания активных веществ препарата ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная
Профилактика натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций по эпидемическим показаниям у лиц в возрасте от 18 лет до 60 лет; вакцинация лиц, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения натуральной оспой и другими ортопоксвирусными инфекциями: лица, работающие с вирусами осповакцины и оспы животных, патогенными для человека; лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости ортопоксвирусными инфекциями (вирус оспы коров, вирус оспы обезьян); лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости ортопоксвирусными инфекциями (военнослужащие, путешественники и др.); лица, контактные в очагах.
Режим дозирования
Вакцину вводят в/к, в область дельтовидной мышцы.
Врач может назначить однократную или двукратную схему вакцинации.
Ревакцинацию групп риска проводят через 5 лет.
Ревакцинацию непосредственно работающих с вирусом натуральной оспы и оспы обезьян проводят через 3 года.
Побочное действие
Возможны: анафилактический шок, отек Квинке.
Часто: боль в месте инъекции.
Нечасто: локальный лимфаденит; головная боль; недомогание; слабость; усталость; повышение температуры >37°С.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение вакцины при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При наличии повреждений кожного покрова (ожоги, импетиго, герпес, ветряная оспа, герпес зостер, гнойничковые заболевания) - вакцинацию проводят не ранее чем через 2 месяца после выздоровления.
Инфекционные гепатиты (кроме гепатита С), менингококковая инфекция, инфекции с затяжным хроническим течением - вакцинацию проводят не ранее чем через 6 месяцев после выздоровления.
Хроническая пневмония - вакцинацию проводят не ранее чем через 12 месяцев после выздоровления.
Заболевания желчевыводящих путей - вакцинацию проводят не ранее чем через 6 месяцев после выздоровления (при условии санации).
Болезни уха, горла, носа - вакцинацию проводят не ранее чем через 2 месяца после выздоровления.
После проведенных оперативных вмешательств - вакцинацию проводят не ранее чем через 2 месяца после выздоровления.
Пиелонефрит - проведение вакцинации возможно не ранее 3 лет с начала клинико-лабораторной ремиссии.
Гипертоническая болезнь I степени, пороки сердца в стадии компенсации - вакцинация возможна по заключению специалиста.
Места, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, подлежащие плановой вакцинации, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
Следует тщательно оберегать место введения вакцины от повреждения. Ни в коем случае нельзя мочить место инъекции.
Не рекомендуется проведение вакцинации в жаркие месяцы.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| Вектор ВБ ГНЦ ФГУН Роспотребнадзора | Россия | 630559, Новосибирская обл., г.о. р.п. Кольцово, р.п. Кольцово, зона Научно-Производственная, к. 104/1 |
X
