Отолорин (Otolorin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- прокаин (procaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- борная кислота (boric acid) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Отолорин |
Капли ушные 20 мг+30 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-004352
от 28.06.17
- Действующее
Дата переоформления: 29.06.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отолорин
Капли ушные в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом.
1 мл | |
прокаина гидрохлорид | 20 мг |
борная кислота | 30 мг |
Вспомогательные вещества: 0.1М раствор натрия гидроксида - до рН 4.5-6.0, этанол 70% - до 1 мл.
10 мл - флаконы стеклянные (1) с крышкой с пипеткой стеклянной (капельницей) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое, дезинфицирующее и местноанестезирующее действие.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Фармакокинетика
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50% выделяется с мочой за 12 ч, остаток - в течение 5-7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Т1/2 30-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.
Показания активных веществ препарата Отолорин
Режим дозирования
Препарат применяют местно, путем закапывания в наружный слуховой проход.
Во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в слуховой проход, перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке.
Взрослым назначают по 2-3 капли 2-3 раза/сут; детям - по 1-2 капли 2-3 раза/сут. В наружный слуховой проход можно закладывать тампон, смоченный раствором.
Продолжительность курса терапии - не более 7 дней.
Капли следует закапывать пациенту, лежащему на боку так, чтобы больное ухо находилось сверху. После процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Побочное действие
Системные реакции: возможно - аллергические реакции (кожная сыпь, десквамация эпителия, спутанность сознания, судороги, олигурия, редко - анафилактический шок); при длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея.
Местные реакции: зуд, жжение, которые проходят самостоятельно через 1-2 мин и не требуют отмены препарата.
Токсические реакции в случае применения при перфорированной барабанной перепонке: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Нарушение целостности барабанной перепонки, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может привести к возникновению токсических реакций.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов, поэтому возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом.
Адрес производителя
ГРОТЕКС , ООО | Россия | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А |
X