СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ОКСАМП®-натрий (OXAMP-sodium) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению ОКСАМП®-натрий
💊 Состав препарата ОКСАМП®-натрий
✅ Применение препарата ОКСАМП®-натрий
📅 Условия хранения ОКСАМП®-натрий
⏳ Срок годности ОКСАМП®-натрий

Описание лекарственного препарата ОКСАМП®-натрий (OXAMP-sodium)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2004 года, дата обновления: 2023.10.06

Владелец регистрационного удостоверения:

СИНТЕЗ, ПАО (Россия)
Код ATX: J01CR50 (Пенициллинов комбинации)

Активные вещества


Лекарственные формы


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
ОКСАМП®-натрий
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5 мг+166.5 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(001720)-(РГ-RU) от 24.01.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: Р N002576/01
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 667+333 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(001424)-(РГ-RU) от 17.11.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛСР-004808/10

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ОКСАМП®-натрий


Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
ампициллин натрия355.5 мг,
 что соответствует содержанию ампициллина333.5 мг
оксациллин натрия175.65 мг,
 что соответствует содержанию оксациллина166.5 мг

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
ампициллин натрия711 мг,
 что соответствует содержанию ампициллина667 мг
оксациллин натрия351.3 мг,
 что соответствует содержанию оксациллина333 мг

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат.

Оксациллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных бактерий: спорообразующие палочки, Actinomyces spp. К оксациллину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, риккетсии, вирусы, простейшие, грибы.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), неспорообразующие бактерии (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.

Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы.

Сочетание ампициллина с оксациллином является рациональным, т.к. последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax активных веществ достигается через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие таковые при в/м введении.

Распределение и выведение

При повторных введениях активные вещества не накапливаются в организме, что дает возможность применять препарат длительно. Выводятся с мочой.

Показания препарата ОКСАМП®-натрий

  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
  • заболевания желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, холецистит);
  • инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. пиелит, пиелонефрит, цистит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны);
  • ожоговая болезнь;
  • ангина.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах.

Профилактика и лечение инфекций у новорожденных.

Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
J03 Острый тонзиллит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J47 Бронхоэктатическая болезнь
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
P39.9 Инфекция, специфичная для перинатального периода, неуточненная
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно).

Разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г, суточная доза - 2-4 г.

Новорожденным, недоношенным детям и детям в возрасте до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела; 1-7 лет – 100 мг/кг/сут; 7-14 лет – 50 мг/кг/сут; подросткам старше 14 лет назначают дозу для взрослых.

При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель и более.

В/в препарат вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.

Правила приготовления и введения растворов

Растворы для в/м введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 2 мл стерильной воды для инъекций.

Для в/в вливания препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 2-3 мин.

Для в/в капельного введения для взрослых препарат (разовую дозу) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор декстрозы (30-100 мл в зависимости от возраста).

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; редко – анафилактический шок.

Местные реакции: при в/в введении возможно развитие флебитов и перифлебитов; при в/м введении – болезненность на месте инъекции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Оксамп-натрий при беременности по показаниям. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

Особые указания

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.

При развитии анафилактического шока показано введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон), бронхолитиков, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов; при необходимости проводят ИВЛ.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует назначать препарат детям, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность к пенициллинам. В таких случаях при необходимости назначения препарата Оксамп-натрий при наличии сопутствующих заболеваний (бронхиальная астма, сенная лихорадка и другие аллергические заболевания) показано одновременное применение десенсибилизирующих препаратов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Оксамп-натрий не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Наблюдается синергизм антибактериального действия при комбинации препарата с бактерицидными антибиотиками - аминогликозидами, цефалоспоринами, ванкомицином, рифампицином.

Условия хранения препарата ОКСАМП®-натрий

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Срок годности препарата ОКСАМП®-натрий

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

СИНТЕЗ , ПАО Россия Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, д. 7, стр. 6

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль