СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПАСК-Акри (PASK-Akri) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению ПАСК-Акри
💊 Состав препарата ПАСК-Акри
✅ Применение препарата ПАСК-Акри
📅 Условия хранения ПАСК-Акри
⏳ Срок годности ПАСК-Акри

Описание лекарственного препарата ПАСК-Акри (PASK-Akri)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


АКРИХИН АО (Россия)
Код ATX: J04AA01 (Аминосалициловая кислота)
Активное вещество: натрия аминосалицилат (aminosalicylate sodium)
USP Фармакопея США

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
ПАСК-Акри
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000966)-(РГ-RU) от 01.07.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: Р N002565/01

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ПАСК-Акри


Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового с коричневатым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе - белого с кремоватым оттенком цвета.

1 таб.
натрия пара-аминосалицилат1 г

Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон (коллидон 90Ф), кальция стеарат, тальк, лимонная кислота.

Состав оболочки: готовая смесь "АКРИЛ-ИЗ" (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1), титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат),краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, симетиконовая эмульсия 30%.

500 шт. - контейнеры полимерные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат

Фармакологическое действие

Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis. Аминосалициловая кислота конкурирует с пара-аминобензойной кислотой и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Препарат активен в отношении размножающихся микобактерий, практически не действует на бактерии, находящиеся в стадии покоя или расположенные внутриклеточно. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Cmax в плазме крови после приема дозы 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалициловой кислоты в спинномозговой жидкости составляет 10-50% концентрации препарата в плазме крови. Выводится преимущественно с мочой (80% препарата выводится в течение 10 ч), причем 50% в виде ацетилированного производного. T1/2 составляет 0.5 ч. Экскреция снижена у пациентов с нарушением функции печени.

Показания препарата ПАСК-Акри

  • туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии.

Режим дозирования

Внутрь, через 0.5-1 ч после еды, запивая кипяченой водой.

Взрослым - по 9-12 г/сут (3-4 г 3 раза в день), для истощенных больных с массой тела менее 50 кг - 6 г/сут.

Детям назначают из расчета 0.2 г/кг/сут в 3-4 приема, максимальная доза - 10 г/сут.

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием.

Побочное действие

Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия. Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, В12-дефицитная мегалобластная анемия.

Аллергические реакции - лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.

При длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб, микседема.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • гепатит;
  • цирроз печени;
  • амилоидоз внутренних органов;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • энтероколит (обострение);
  • микседема (некомпенсированная);
  • нефрит;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (в т.ч. на фоне порока сердца);
  • тромбофлебит;
  • гипокоагуляция;
  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью при эпилепсии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Детям назначают из расчета 0.2 г/кг/сут в 3-4 приема, максимальная доза - 10 г/сут.

Препарат противопоказан детям до 3 лет.

Особые указания

Применяют в комбинации с противотуберкулезными лекарственными средствами. При лечении рекомендуется контролировать активность печеночных трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Нарушает усвоение витамина В12 (повышается риск развития анемии).

Условия хранения препарата ПАСК-Акри

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности препарата ПАСК-Акри

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

АКРИХИН АО (Россия)


142450 Московская обл., г.о. Богородский,
г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Тел./факс: +7 (495) 702-95-03
E-mail: info@akrikhin.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль