ПАСК (PASK)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
ПАСК |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг: 50, 100, 372 или 500 шт.
рег. №: ЛП-(001988)-(РГ-RU)
от 17.03.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛСР-007579/08
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ПАСК
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, овальной формы, с риской.
1 таб. | |
натрия аминосалицилата дигидрат | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, магния гидроксикарбонат - 20 мг, повидон среднемолекулярный - 28 мг, стеариновая кислота - 2 мг, аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 4 мг, кросповидон (коллидон С1) - 6 мг.
Оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 65.04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 3 мг, тальк - 30 мг, триэтилцитрат - 14.04 мг, титана диоксид - 7.92 мг.
50 шт. - банких (для стационаров).
100 шт. - банких (для стационаров).
372 шт. - банких (для стационаров).
500 шт. - банких (для стационаров).
х с контролем первого вскрытия
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата ПАСК
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.
Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
В единичных случаях: психозы.
При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.
Особые указания
Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.
Лекарственное взаимодействие
Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.
Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.
Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
Адрес производителя
ФАРМАСИНТЕЗ , АО | Россия | г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184 |
X