Пентаса® (Pentasa)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Пентаса® |
Гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 1 г: пак. 50, 60, 100, 120 или 150 шт.
рег. №: ЛП-002648
от 08.10.14
- Бессрочно
Дата переоформления: 09.10.19
|
Гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 2 г: пак. 30, 50, 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-002648
от 08.10.14
- Бессрочно
Дата переоформления: 09.10.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пентаса®
Гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь цилиндрические, от светло-серого до светло-коричневого цвета.
1 пак. | |
месалазин | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 4-15 мг, повидон K29/32 - 50 мг.
1 г - пакетики (50) - пачки картонные.
1 г - пакетики (60) - пачки картонные.
1 г - пакетики (100) - пачки картонные.
1 г - пакетики (120) - пачки картонные.
1 г - пакетики (150) - пачки картонные.
Гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь цилиндрические, от светло-серого до светло-коричневого цвета.
1 пак. | |
месалазин | 2000 мг |
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 8-30 мг, повидон K29/32 - 100 мг.
1 г - пакетики (30) - пачки картонные.
1 г - пакетики (50) - пачки картонные.
1 г - пакетики (60) - пачки картонные.
1 г - пакетики (120) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.
Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Показания активных веществ препарата Пентаса®
Для приема внутрь: лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.
Ректально: лечение язвенного колита с вовлечением дистальных отделов прямой кишки.
Код МКБ-10 | Показание |
K50 | Болезнь Крона [регионарный энтерит] |
K51 | Язвенный колит |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют внутрь или ректально.
Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к салицилатам; заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови.
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.
С осторожностью
Заболевания печени и почек, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергические заболевания и предрасположенность к ним; заболевания, предрасполагающие к развитию мио- и перикардита; атопический дерматит, атопическая экзема.
Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.
Органическая или функциональная обструкция верхних отделов ЖКТ может способствовать замедлению действия месалазина при приеме внутрь.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
FERRING INTERNATIONAL CENTER , S.A. | Швейцария | Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, Switzerland |
X