Пироксикам (Piroxicam)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
Противопоказан при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Пироксикам |
Капсулы 10 мг: 20 шт.
рег. №: П N012690/01
от 16.05.08
- Бессрочно
|
|
Капсулы 20 мг: 20 шт.
рег. №: П N012690/01
от 16.05.08
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пироксикам
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы - порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.
| 1 капс. | |
| пироксикам | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 0.01 г, крахмал пшеничный - 0.014 г, глицин - 0.0075 г, кремния диоксид коллоидный - 0.001 г, тальк - 0.0015 г, магния стеарат - 0.001 г.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с кремовым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсулы - порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.
| 1 капс. | |
| пироксикам | 20 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 0.02 г, крахмал пшеничный - 0.029 г, глицин - 0.015 г, кремния диоксид коллоидный - 0.0015 г, тальк - 0.0025 г, магния стеарат - 0.002 г.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, sunset желтый.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС из группы оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности ЦОГ.
Ослабляет болевой синдром. Ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пироксикам хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Vd - 0.12-0.14 л/кг.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.
Выведение
Выводится из организма в основном с мочой (2/3 принятой дозы) и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 36-45 ч.
Показания активных веществ препарата Пироксикам
- заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);
- заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;
- шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;
- боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;
- посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);
- подагра;
- дисменорея, аднексит, цистит.
| Код МКБ-10 | Показание |
| M02.3 | Болезнь Рейтера |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| M07 | Псориатические и энтеропатические артропатии |
| M10 | Подагра |
| M15 | Полиартроз |
| M16 | Коксартроз [артроз тазобедренного сустава] |
| M17 | Гонартроз [артроз коленного сустава] |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M47 | Спондилез |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.2 | Цервикалгия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
| M71 | Другие бурсопатии |
| M75.0 | Адгезивный капсулит плеча |
| N30 | Цистит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.6 | Дисменорея неуточненная |
| R52 | Боль, не классифицированная в других рубриках |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
| T14.2 | Перелом в неуточненной области тела |
| T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь в дозе 20 мг/сут. Принимают 1 раз/сут или делят на 2 приема.
При сильно выраженной клинической симптоматике суточную дозу можно кратковременно повысить до 40 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто - изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация.
Аллергические реакции: зуд, крапивница.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, гранулоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек.
Противопоказания к применению
- указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- нарушения картины периферической крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе);
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к пироксикаму.
С осторожностью
С особой осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, инфекционными заболеваниями, а также у пациентов пожилого возраста.
С осторожностью и только под контролем врача применяют у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
В период приема препарата следует избегать одновременного приема алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пироксикама с пероральными антикоагулянтами, сульфонамидами, налидиксовой кислотой, пероральными гипогликемическими препаратами, трийодтиронином, циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с другими НПВС, ГКС повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны ЖКТ.
При одновременном применении пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном применении с пироксикамом препаратов лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.
Адрес производителя
| СОФАРМА , АО | Болгария | 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria |
X
