Приорикс® (Priorix)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Приорикс® |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения 1 доза: фл. 1 или 100 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N015888/01
от 09.06.09
- Отмена гос. регистрации
|
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения 10 доз: фл. 50 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N015888/01
от 09.06.09
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Приорикс®
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
1 доза | |
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) | не менее 3.5 lgТЦД50 |
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) | не менее 4.3 lgТЦД50 |
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) | не менее 3.5 lgТЦД50 |
Вспомогательные вещества: неомицина сульфат - не более 25 мкг, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - коробки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (100) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт. в отдельной коробке).
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
1 доза | |
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) | не менее 3.5 lgТЦД50 |
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) | не менее 4.3 lgТЦД50 |
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) | не менее 3.5 lgТЦД50 |
Вспомогательные вещества: неомицина сульфат - не более 25 мкг, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
10 доз - флаконы темного стекла (50) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт. в отдельной коробке).
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Фармакологическое действие
Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи. После однократного введения вакцины в организме вырабатываются соответствующие антитела. У детей в возрасте до 15 мес может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст ребенка, тем меньше вероятность сероконверсии.
После вакцинации уровень антител в крови сохраняется более 11 лет.
Показания активных веществ препарата Приорикс®
Код МКБ-10 | Показание |
Z27.4 | Необходимость иммунизации против кори-эпидемического паротита-краснухи |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Изучение влияния вакцины на репродуктивную функцию, а также на плод в случае вакцинации при беременности не проводилось.
С осторожностью применяют вакцину у кормящей матери в период лактации.
Женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.
Применение у детей
Особые указания
Вакцину не вводят в/в.
Учитывая возможность развития анафилактических и анафилактоидных реакций вакцину следует вводить в условиях, позволяющих проводить неотложную терапию.
С особой осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги (в т.ч. в семейном анамнезе), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.
Согласно некоторым данным, если реакции, связанные с употреблением куриных яиц не были анафилактическими или анафилактоидными, то вероятность развития осложнений при введении вакцины не повышена.
У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц. Вакцинированным следует избегать контакта с больными корью, паротитом и краснухой. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер при его выраженном снижении в необходимых случаях можно определить уровни циркулирующих антител.
Вакцинацию не следует проводить в течение по крайней мере 3 мес после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.
У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана.
Имеются сообщения о том, что живые ослабленные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, при необходимости, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением данной вакцины.
Данная вакцина, как и любая другая, не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
CATALENT BELGIUM , SA | Бельгия | Font St Landry 10, 1120 Brussels, Belgium |
X