Проанес (Proanes)
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
PT SANBE FARMA (Индонезия) или МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП (Россия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Проанес |
Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/1 мл: амп. 20 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003428
от 25.01.16
- Действующее
Дата переоформления: 26.01.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Проанес
Эмульсия для в/в введения молочно-белого цвета, со слабым характерным запахом.
1 мл | |
пропофол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: масло соевых бобов - 50 мг, триглицериды средней цепи - 50 мг, лецитин яичный - 12 мг, глицерол - 22.5 мг, олеиновая кислота - 0.4 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH 8.5 (0.05-0.11 мг), вода д/и - до 1 мл.
20 мл - ампулы из бесцветного стекла типа I (5) - блистеры (1) - пачки картонные.
20 мл - ампулы из бесцветного стекла типа I (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Проанес
Режим дозирования
Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.
Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.
Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.
С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.
Побочное действие
При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.
Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.
В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.
В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.
Местные реакции: флебит, тромбоз.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.
Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола.
При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания.
После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.
Адрес производителя
PT SANBE FARMA | Индонезия | Jl. Industri Cimareme No. 8 Deca Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Indonesia |
X