Пропофол-Ново (Propofol-Novo) инструкция по применению
Противопоказан при беременности
C осторожностью применяется при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Пропофол-Ново |
Эмульсия для инфузий 10 мл/мл: 20 мл фл. 5 шт. или 50 мл фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-004318
от 01.06.17
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пропофол-Ново
Эмульсия для инфузий белая или почти белая, гомогенная, свободная от твердых частиц и больших масляных капель.
| 1 мл | |
| пропофол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: масло соевых бобов - 100 мг, лецитин - 12 мг, глицерол (глицерин) - 22.5 мг, натрия гидроксид - 0.013 мг, вода д/и - до 1 мл.
20 мл - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Пропофол-Ново
Режим дозирования
Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.
Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.
Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.
С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.
Побочное действие
При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.
Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.
В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.
В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.
Местные реакции: флебит, тромбоз.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.
Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола.
При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания.
После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.
Адрес производителя
| Фирма НОВОФАРМ-БИОСИНТЕЗ , OOO | Украина | 11700, Житомирская обл., г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, дом 38 |
X
