СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Проктоседил® (Proctosedyl®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Проктоседил®
💊 Состав препарата Проктоседил®
✅ Применение препарата Проктоседил®
📅 Условия хранения Проктоседил®
⏳ Срок годности Проктоседил®

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Проктоседил® (Proctosedyl®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года, дата обновления: 2021.09.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


ENCUBE ETHICALS, Pvt. Ltd. (Индия)
Код ATX: C05AX03 (Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Проктоседил®
Мазь для местного применения: туба 10 г в компл. с канюлей-дозатором
рег. №: П N011778/01 от 11.12.08 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 04.08.22

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Проктоседил®


Мазь для местного применения в виде массы почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком.

1 г
гидрокортизона ацетат5.58 мг
фрамицетина сульфат10 мг
гепарин натрия100 МЕ
эскулозид10 мг
бензокаин (этиламинобензоат)10 мг
бутамбен (бутиламинобензоат)10 мг

Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1540.

10 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с пластиковой насадкой (канюля-дозатор) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противогеморроидальное средство

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны.

Гидрокортизон – глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное действие. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль и другие.

Фрамицетина сульфат – антибиотик широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. В экспериментах in vitro показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter spp., Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella spp., Pasteurella multocida, Brucella spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus vulgaris), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Alcaligenes spp. и Bacillus subtilis), а также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетина сульфату.

Гепарин натрия (натриевая соль гепарина) является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.

Эскулозид - вещество, сходное по своей химической структуре с рутозидом; уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Бензокаин и бутамбен обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания препарата Проктоседил®

  • внутренний и наружный геморрой (острый и хронический);
  • профилактика рецидивов внутреннего и наружного геморроя;
  • перианальная экзема;
  • проктит;
  • острые и хронические трещины заднего прохода;
  • предоперационное и послеоперационное лечение больных с геморроем;
  • послеродовый геморрой.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
K62.8 Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит)
K64 Геморрой и перианальный венозный тромбоз
L30.8 Другой уточненный дерматит
O87 Венозные осложнения и геморрой в послеродовом периоде

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Наружно. Небольшое количество мази следует наносить пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.

Для более глубокого введения в прямую кишку следует надеть аппликатор на тюбик с мазью, ввести его в прямую кишку, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко в прямую кишку, и затем, осторожно нажимая на тюбик с нижнего конца, вводить мазь в прямую кишку, постепенно вынимая аппликатор.

Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами Проктоседил® М.

Проктоседил® применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

Побочное действие

Местные реакции: чувство дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.

Прочие: присоединение вторичной инфекции, аллергические реакции и другие реакции повышенной чувствительности.

При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного времени существует риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона.

Противопоказания к применению

  • туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата).
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте (в связи с отсутствием клинических данных).

Особые указания

Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Проктоседил® не предоставлены.

Условия хранения препарата Проктоседил®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Проктоседил®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль