СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Пирфотех, 99mTc (Pyrfotech, 99mTc) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Пирфотех, 99mTc
💊 Состав препарата Пирфотех, 99mTc
✅ Применение препарата Пирфотех, 99mTc
📅 Условия хранения Пирфотех, 99mTc
⏳ Срок годности Пирфотех, 99mTc

Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
от 2 до 8 °С Температура хранения: от 2 до 8 °С
Описание лекарственного препарата Пирфотех, 99mTc (Pyrfotech, 99mTc)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.10.16

Владелец регистрационного удостоверения:

ДИАМЕД, ООО (Россия)
Код ATX: V09BA03 (Технеций (99mTc) пирофосфат)

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Пирфотех, 99mTc
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: фл. 5 шт.
рег. №: Р N000494/01 от 14.03.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пирфотех, 99mTc


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

1 фл.
натрия дифосфата декагидрат27.35 мг

Вспомогательные вещества: олова дихлорид дигидрат - 2.09 мг.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

1 мл
технеций 99mTc185-1480 МБк

Вспомогательные вещества: олова дихлорид дигидрат - 0.21-0.42 мг, натрия дифосфат декагидрат - 2.73-5.47 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - q.s.

Флаконы (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Радиоизотопный диагностический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакологическое действие

Пирфотех, 99m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99m.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6.04 ч. При распаде 99m Тс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.

Фармакокинетика

Пирфотех, 99mТс выводится из крови и накапливается в скелете. Через 1 ч в скелете накапливается более 30% введенного количества. Через 3 ч после инъекции в крови содержится 10-15% препарата. Экскретируется из организма мочевыделительной системой. За 1 ч после введения выводится с мочой 30%, за 3 ч - 45% препарата.

Пирфотех, 99mТс после внутривенного введения активно поглощается в зоне нарушения кровоснабжения миокарда при инфаркте, очагах патологических изменений скелета и в злокачественных новообразованиях яичников, что позволяет использовать его в диагностике вышеупомянутых патологических состояний. При раздельном введении лиофилизата и натрия пертехнетата, 99m Тс с интервалом 20 мин происходит in vivo мечение эритроцитов на период до 3-4 часов.

Показания препарата Пирфотех, 99mTc

  • сцинтиграфия скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез и др.);
  • сцинтиграфическое выявление острого инфаркта миокарда;
  • сцинтиграфия при дифференциальной диагностике опухолей яичников;
  • для мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии;
  • для определения объема циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК) и при эмиссионной компьютерной томографии (ЭКГ) печени с мечеными эритроцитами.

Режим дозирования

Препарат Пирфотех, 99mТс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.

Готовый препарат Пирфотех, 99mТс представляет собой комплекс технеция-99m с натрием дифосфатом.

Приготовление препарата Пирфотех, 99mТс:

  • 5- 10 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185 -1480 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокапывая резиновую пробку иглой;
  • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
  • содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
  • препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата;
  • готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Вводят внутривенно.

Для сцинтиграфии скелета, выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3-6 МБк на 1 кг массы тела пациента. Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата.

При радионуклидной вентрикулографии, определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворенного лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20-30 мин раствора натрия пертехнетата, 99mТс. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчета 0.016-0.032 мг олова дихлорида на 1 кг массы тела пациента и 4-12 МБк (при определении ОЦК) или 555-740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии, ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата, 99mТс.

Таблица 1. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Пирфотех, 99mТс

Органы и системыПоглощенная доза, мГр/МБк
Скелет0.037
Мочевой пузырь0.074
Почки0.019
Красный костный мозг0.0058
Яичники0.0044
Семенники0.0029
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк0.0020

Побочное действие

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Противопоказания к применению

  • при беременности и в период лактации;
  • гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Лекарственное взаимодействие

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Условия хранения препарата Пирфотех, 99mTc

Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности препарата Пирфотех, 99mTc

Срок годности лиофилизата - 1 год c даты изготовления, препарата Пирфотех , 99mТс -3 ч со времени приготовления.

Условия реализации

Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Адрес производителя

ДИАМЕД , ООО Россия 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль