Технефор 99mTc (Technephor 99mTc) инструкция по применению
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Технефор 99mTc |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: фл. 5 шт.
рег. №: ЛС-002366
от 28.09.11
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Технефор 99mTc
Лиофилизат белого цвета в виде порошка или пористой массы.
| 1 фл. | |
| олово II (в виде продуктов взаимодействия олова дихлорида безводного, оксабифор-кислоты и натрия оксабифора) | 0.10 мг |
| фосфор (в виде оксабифор-кислоты, натрия оксабифора и продуктов их взаимодействия с олова дихлоридом) | 1.25 мг |
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная.
| 1 мл | |
| технеций 99mTc | 85-740 МБк |
| олово II (в виде продуктов взаимодействия олова дихлорида безводного, оксабифор-кислоты и натрия оксабифора) | 0.02 мг |
| фосфор (в виде оксабифор-кислоты, натрия оксабифора и продуктов их взаимодействия с олова дихлоридом) | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.
Флаконы (5) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Технефор, 99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99м.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6.04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.
Технефор, 99mТс обладает высокой тропностью к костной ткани, накапливаясь, в основном, в органической компоненте кости, связываясь с кристаллами гидроксиапатита кальция. В очагах повышенного метаболизма костной ткани отмечается гиперфиксация препарата.
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарата Технефор, 99m Тс в организм человека фармакокинетика характеризуется высокой скоростью перераспределения, в основном, между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения. Максимальное накопление Технефора,99mТс в скелете наблюдается через 3 часа после инъекции и составляет около 30% от введенного количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 6 %.
Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60% от введенного количества.
Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.
Показания препарата Технефор 99mTc
Выявление очагов патологических изменений в скелете различного происхождения и распространенности, в т.ч.:
- первичные и метастатические злокачественные опухоли;
- остеомиелит;
- костно-суставной туберкулез;
- артриты различного происхождения.
Режим дозирования
Приготовление препарата:
- 5 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью 185-740 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения реагента.
Препарат готов к употреблению после полного растворения лиофилизата.
Вводят внутривенно.
Вводимая доза: 5 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон рекомендуется использовать для обследования не более 3 больных.
Исследование проводят с помощью гамма-камер или сканнера через 3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией Технефора,99mТс. При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефор, 99mТс
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Яичники | 0.004 |
| Мочевой пузырь | 0.039 |
| Почки | 0.024 |
| Красный костный мозг | 0.008 |
| Скелет | 0.071 |
| Семенники | 0.0027 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк | 0.0025 |
Побочное действие
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Противопоказания к применению
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24 ч после введения препарата.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), НРБ -99 и МУ 2.6.1.1892 -04.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Лекарственное взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Условия хранения препарата Технефор 99mTc
Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1. 1892-04.
Срок годности препарата Технефор 99mTc
Условия реализации
Препарат отпускается только по заявкам в специализированные лечебно-диагностические учреждения.
Адрес производителя
| ДИАМЕД , ООО | Россия | 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46 |
X
