Растан® (Rastan)
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Растан® |
Раствор для подкожного введения 5 мг/1 мл (15 МЕ/1 мл): картридж 3 мл, вмонтированный в шприц-ручку БиоматикПен®2
рег. №: ЛСР-006944/10
от 21.07.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 22.07.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Растан®
Раствор для п/к введения бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный или опалесцирующий.
| 1 мл | |
| соматропин | 5 мг (15 МЕ) |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.77 мг, полисорбат 20 - 2 мг, натрия цитрата дигидрат - 2.94 мг, фенол - 2.5 мг, 1М раствор лимонной кислоты - до pH 6.0-6.5, вода д/и - до 1 мл.
3 мл - картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в шприц-ручки БиоматикПен®2 одноразового применения (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.
Фармакокинетика
После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.
T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.
Показания активных веществ препарата Растан®
| Код МКБ-10 | Показание |
| E23.0 | Гипопитуитаризм |
| N18 | Хроническая болезнь почек |
| Q96 | Синдром Тернера |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
Прочие: головная боль, отеки.
Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД , ОАО | Россия | Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
X
