Релиф® (Relief) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Релиф® |
Мазь для ректального и наружного применения 2.5 мг/1 г: туба 28.4 г в компл. с аппликатором
рег. №: П N013560/01
от 27.04.07
- Бессрочно
Дата переоформления: 29.07.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Релиф®
Мазь для ректального и наружного применения желтого цвета, однородная, не содержащая посторонних включений.
1 г | |
фенилэфрина гидрохлорид | 2.5 мг (0.25%) |
Вспомогательные вещества: масло минеральное (вазелиновое масло/парафин жидкий) - 140 мг (14%), вазелин - 749 мг (74.9%), метилпарагидроксибензоат - 2 мг (0.2%), пропилпарагидроксибензоат - 1 мг (0.1%), ланолин безводный - 23.5 мг (2.35%), бензойная кислота - 2 мг (0.2%), кукурузы масло - 2 мг (0.2%), глицерол - 25 мг (2.5%), ланолиновый спирт - 15 мг (1.5%), парафин - 5 мг (0.5%), вода очищенная - 19 мг (1.9%), тимьяна обыкновенного травы масло - 1 мг (0.1%), альфа-токоферол (рацемическая смесь) (вит. E) - 0.5 мг (0.05%), воск пчелиный белый - 12.5 мг (1.25%).
28.4 г - тубы ламинатные (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фенилэфрина гидрохлорид является альфа-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей, зуда в аноректальной области.
Фармакокинетика
Показания препарата Релиф®
Для симптоматического лечения:
- геморрой;
- трещины заднего прохода;
- анальный зуд.
Код МКБ-10 | Показание |
K60 | Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки |
K64 | Геморрой и перианальный венозный тромбоз |
L29.3 | Аногенитальный зуд неуточненный |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.
Взрослые и дети старше 12 лет: снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз/ сут - утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника в течение 7-14 дней.
После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок. Мазь наносится также на кожу в области заднего прохода.
Побочное действие
Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны эндокринной системы: обострение гипертиреоза.
Со стороны нервной системы: тремор, бессонница, нервозность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, повышение АД.
Общие и местные реакции: раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тромбоэмболическая болезнь;
- гранулоцитопения.
С осторожностью: артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.
Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет без согласования с врачом.
Особые указания
В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратится за консультацией к врачу.
Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.
Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание снижения их эффективности.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет без согласования с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Передозировка
Продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Из-за содержащегося фенилэфрина снижается действие антигипертензивных препаратов.
При одновременном назначении с антидепрессантами - ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.
Условия хранения препарата Релиф®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Релиф®
Условия реализации
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ (Германия)
Организация, принимающая |
X