Риномарис^® Интенсив (Rinomaris Intensive) инструкция по применению

Ксилометазолин является сосудосуживающим средством, обладающим альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает секрецию желез слизистой оболочки полости носа, уменьшая "течение" из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.

Препарат начинает действовать в течение нескольких минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 ч.

При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

• симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
• острый аллергический ринит, поллиноз;
• синусит.

Интраназально.

Для пациентов в возрасте старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз/сут. Перерыв между повторным применением должен составлять не менее 6 ч. Суточная доза не должна превышать более 3 впрыскиваний в каждый носовой ход. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней без консультации врача.

Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 6 дней, необходимо повторно нажать на помповое дозирующее устройство не менее 2 раз для его активации.

Для минимизации риска возникновения нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии).

Имеется ограниченный опыт применения препарата для лечения пациентов старше 70 лет.

Классификация нежелательных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, ларингоспазм).

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса, головная боль; нечасто - нарушение обоняния, головокружение, тремор; очень редко - бессонница, судороги, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто - раздражение глаз, сухость глаз; частота неизвестна - повышение внутриглазного давления, мидриаз (расширение зрачка), боль в глазах, фотопсия (появление в поле зрения движущихся точек, пятен, фигур), ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, гало-эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света), нарушение аккомодации.

Со стороны сердца: нечасто - артериальная гипертензия, учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия; очень редко - аритмичный пульс; частота неизвестна - мерцательная аритмия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки; часто - ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чихание, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея; нечасто - язва слизистой оболочки носа, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония; частота неизвестна - дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.

Со стороны ЖКТ: часто - сухость во рту; нечасто - диспепсия, тошнота; частота неизвестна - затрудненное глотание.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - затрудненное мочеиспускание.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - дискомфорт, утомляемость; частота неизвестна - дискомфорт в грудной клетке, жажда.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин. скополамин);
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• атрофический ринит;
• гипертиреоз;
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургических вмешательств на оболочках мозга (в анамнезе);
• применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов (включая 14 дней после их отмены);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью применять при лечении пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардией III- IV функционального класса, сахарным диабетом, гипертиреозом, феохромоцитомой, стенозом межмочеточниковой складки и/или шейки мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы, муковисцидозом, порфирией.

Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, имеющих предрасположенность к носовым кровотечениям, паралитической кишечной непроходимости, а также обладающих чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия и повышение АД.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата ему необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены риску развития желудочковых аритмий.

Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект "рикошета".

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата зарегистрированы случаи нарушения зрения (включая нечеткость зрения и расширение зрачков), головокружения и утомляемости. При обнаружении указанных симптомов пациентам следует избегать вождения, работы с оборудованием или иных действий, при выполнении которых пациент или другие люди подвергаются опасности.

Принимая во внимание весьма незначительное всасывание препарата при местном применении, острая передозировка маловероятна.

Симптомы передозировки ксилометазолина: головокружение, тошнота, нарушение аккомодации, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией.

Симптомы передозировки ипратропия бромида: сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия. Значительная передозировка может вызвать галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 6 ч и при необходимости получать симптоматическое лечение. В случае тяжелого отравления, приводящего к остановке сердца, должны проводиться реанимационные действия в течение не менее 1 ч.

Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО, три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2 недель три- и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина, и поэтому не рекомендовано.

Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в т.ч. норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД. При значительном повышении АД лечение препаратом Риномарис^® Интенсив следует отменить и провести симптоматическое лечение.

При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих действующих веществ, входящих в состав препарата Риномарис^® Интенсив. В комбинации для обоих действующих веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

После первого вскрытия хранить в течение 6 месяцев.

Препарат отпускают без рецепта.