Ксилонг Комбо (Xilong Combo)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- ксилометазолин (xylometazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- ипратропия бромид (ipratropium bromide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Ксилонг Комбо |
Спрей назальный дозированный 84 мкг+70 мкг/1 доза: фл. 15 мл
рег. №: ЛП-005937
от 22.11.19
- Действующее
Дата переоформления: 15.07.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксилонг Комбо
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого с зеленоватым или коричневатым оттенком жидкости.
1 доза | |
ипратропия бромида моногидрат | 84 мкг, |
что соответствует содержанию ипратропия бромида | 80.5 мкг |
ксилометазолина гидрохлорид | 70 мкг |
Вспомогательные вещества: глицерол - 3910 мкг, динатрия эдетата дигидрат - 70 мкг, бензалкония хлорид - 21 мкг, хлористоводородная кислота концентрированная - 68.88 мкг (до рН 4.5), вода очищенная - до 140 мкл.
15 мл (60 доз) - флаконы полимерные (1) с дозирующим насосом в комплекте с распылителем - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для местного применения в ЛОР-практике.
Ксилометазолин - альфа-адреномиметик. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
При интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.
Показания активных веществ препарата Ксилонг Комбо
Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости; острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); острый аллергический ринит; поллиноз; синусит.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Интраназально. Взрослым старше 18 лет - по 1 разовое дозе в каждый носовой ход 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм).
Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса, головная боль; нечасто - нарушения обоняния, головокружение, тремор; очень редко - бессонница, судороги, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто - раздражение глаз, сухость глаз; частота неизвестна - повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало-эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия; очень редко - аритмия.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа; часто - ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чиханье, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея; нечасто - язва слизистой оболочки полости носа, чиханье, боль в глотке, кашель, дисфония; частота неизвестна - дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - диспепсия, тошнота; частота неизвестна - затрудненное глотание.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - затрудненное мочеиспускание.
Общие расстройства: нечасто - утомляемость, жажда.
Противопоказания к применению
Артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; атрофический ринит; гипертиреоз; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; состояние после хирургических вмешательств на мозговых оболочках (в анамнезе); беременность; возраст до 18 лет; терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
С осторожностью
Сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; обструкция шейки мочевого пузыря; стеноз межмочеточниковой складки; гиперплазия предстательной железы; порфирия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Применение противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления в глаза или вокруг глаз. При попадании в глаза необходимо промыть их холодной водой.
Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение в терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Передозировка или попадание препарата в глаза может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО, три- и тетрациклическими антидепрессантами, а также в случае приема указанных лекарственных средств в течение предшествующих 2 недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2 недель три- и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина, поэтому не рекомендовано.
Симпатомиметические лекарственные средства вызывают высвобождение катехоламинов, в т.ч. норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД.
При сопутствующем назначении других лекарственных средств, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
Адрес производителя
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА , ОАО | Россия | Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 |
X