Римекор (Rimecor) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Римекор |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛС-000611
от 10.06.10
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Римекор
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.
1 таб. | |
триметазидина дигидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ - 37 мг (лактозы моногидрат 94.7-98.3%, повидон - 3-4%), лактозы моногидрат - 37 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3.306 мг, титана диоксид - 0.716 мг, тальк - 0.254 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.716 мг, краситель азорубин (Е122) - 0.008 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина.
В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов. При этом снижается потребление нитратов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. На фоне применения препарата у пациентов улучшается слух и результаты вестибулярных проб, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз на фоне применения препарата восстанавливается функциональная активность сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови - 2 ч. После однократного приема триметазидина в дозе 20 мг Cmax в плазме крови составляет около 55 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выведение
Т1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится из организма почками (около 60% - в неизмененном виде).
Показания препарата Римекор
- ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения;
- головокружения сосудистого происхождения;
- кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза составляет 40-60 мг/сут (2-3 таб.) в 2-3 приема. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожный зуд.
Прочие: редко - головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность (КК < 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (КК < 15 мл/мин).
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.
На фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Римекор
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Римекор
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
ХЕМОФАРМ , ООО | Россия | 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 |
X