Ролитен® (Roliten®) инструкция по применению
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Ролитен® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-001584/08
от 14.03.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 15.01.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ролитен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| толтеродина тартрат | 2 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: краситель опадрай белый (OY-S-58910) (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, тальк), вода очищенная (испаряется в процессе производства).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Показания препарата Ролитен®
- гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию и/или недержанием мочи.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь по 2 мг 2 раза/сут.
При печеночной и/или почечной недостаточности, а также в случае развития побочных эффектов дозу снижают до 1 мг 2 раза/сут.
Через 6 месяцев следует оценить необходимость дальнейшего лечения.
Побочное действие
Толтеродин может вызывать легкие или умеренно выраженные антимускариновые эффекты, такие как сухость во рту, диспепсия и снижение выделения слезной жидкости.
Определение категорий частоты побочных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, нервозность, парестезии; редко - нарушения сознания; частота неизвестна - беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диспепсия, запор, боли в животе, метеоризм, рвота; редко - гастроэзофагеальный рефлюкс.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - синусит.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения (включая нарушение аккомодации), ксерофтальмия (сухость склер).
Со стороны выделительной системы: частота неизвестна - дизурия, задержка мочи.
Общие нарушения: нечасто - слабость, усталость, увеличение массы тела; редко - боли в груди, приливы крови к коже лица.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- задержка мочи;
- закрытоугольная глаукома (не поддающаяся лечению);
- миастения;
- язвенный колит;
- мегаколон;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст.
С осторожностью: обструкция мочевыводящих путей, обструктивные поражения ЖКТ, невропатия, невправимая грыжа.
Условия хранения препарата Ролитен®
Срок годности препарата Ролитен®
Условия реализации
Адрес производителя
| SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES , Ltd. | Индия | Industrial Area No. 3, A.B. Road, Dewas 455 001, Madhya Pradesh, India |
X
