Роупас

Роупас (Rowpas) ОПИСАНИЕ

💊 Состав препарата Роупас

✅ Применение препарата Роупас

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: ПАС Таб

Описание активных компонентов препарата Роупас (Rowpas)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.05

Владелец регистрационного удостоверения:

ROWTECH, Ltd. (Великобритания)

Произведено:

РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО (Россия)

Код ATX: J04AA01 (Аминосалициловая кислота)

Активное вещество: натрия аминосалицилат (aminosalicylate sodium)

USP Фармакопея США

Лекарственная форма

Роупас

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1 г: 50, 100, 200 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005955 от 02.12.19 - Заменено Дата переоформления: 18.05.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Роупас

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, капсуловидные; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
натрия аминосалицилата дигидрат	1000 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 114 мг, сорбитол (Е420) - 36 мг, повидон К30 - 8 мг, магния стеарат - 6 мг, тальк - 12 мг, натрия кроскармеллоза - 24 мг.

Состав оболочки: готовая смесь для покрытия - 100 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 75.25 мг, титана диоксид (Е171) - 7.05 мг, тальк - 6.3 мг, триэтилцитрат - 7.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, натрия гидрокарбонат - 1.7 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.5 мг).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (20) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (30) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
200 шт. - банки (1) - пачки картонные.
300 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T_1/2 - 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Показания активных веществ препарата Роупас

Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10	Показание
A15	Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A17	Туберкулез нервной системы
A18	Туберкулез других органов

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей - 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.

Побочное действие

Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.

Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

В единичных случаях: психозы.

При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.

Противопоказания к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности.

Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.

Применение у детей

Применяется по показаниям у детей.

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.

Особые указания

Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.

Лекарственное взаимодействие

Аминосалициловая кислота повышает T_1/2изониазида.

Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.

Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

Проверено врачом-экспертом

Баркова Татьяна Викторовна кандидат медицинских наук, стаж 42 годa

Адрес производителя

РОЗЛЕКС ФАРМ , ООО	Россия	171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1
НПК СКАН БИОТЕК , ООО	Россия	171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Реклама. ООО Векторфарм, ОГРН 1127746033458

Реклама. АО "Видаль Рус"

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.