Кватрокс (Quatrox)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Кватрокс |
Таблетки: 10 шт.
рег. №: ЛСР-003764/08
от 16.05.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 20.03.12
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кватрокс
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы; на одной стороне имеется фаска и риска, на другой стороне - фаска и фирменный логотип в виде креста.
1 таб. | |
кодеина моногидрат | 8 мг |
кофеин | 50 мг |
метамизола натрия моногидрат | 300 мг |
фенобарбитал | 10 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал, тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, вазодилатирующее, противомигренозное действие. Устраняет симптомы простуды и гриппа.
Метамизол - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Усиливает эффект анальгетиков.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фенобарбитал - противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.
Кодеин : незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15%- в неизмененном виде).
Кофеин : хорошо всасывается в кишечнике, T1/2 - 5 часов (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Метамизол натрия : в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очереди метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, они выделяются с грудным молоком.
Фенобарбитал : биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата Кватрокс
Головная боль; зубная боль; миалгия; артралгия; невралгия; альгодисменорея; симптоматическая терапия гриппа и ОРВИ.
Код МКБ-10 | Показание |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
M25.5 | Боль в суставе |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R51 | Головная боль |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
При длительном неконтролируемом приеме препарата в высоких дозах возможно ослабление анальгезирующего эффекта, развитие лекарственной зависимости, обусловленной наличием кодеина, печеночной и/или почечной недостаточности.
Противопоказания к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность; повышенная чувствительность к компонентам препарата; бронхоспазм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия; черепно-мозговая травма; аритмии; артериальная гипотензия; алкогольное опьянение; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов при приеме препарата.
У больных с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, т.к. замедляет скорость реакции и вызывает сонливость.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС, возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.
Усиливает действие этанола на психомоторную реакцию.
Одновременное применение с производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Адрес производителя
ХИМФАРМ , АО | Казахстан | Республика Казахстан, Южно-Казахстанская область, г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н |
X