Снуп® (Snup) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
URSAPHARM Arzneimittel, GmbH (Германия) или FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U. (Испания) или HEMOMONT, d.o.o. (Черногория)
Выпускающий контроль качества:
HEMOMONT, d.o.o. (Черногория) или HEMOFARM, A.D. (Сербия) или STADA Arzneimittel, AG (Германия)
Лекарственные формы
Безрецептурный препарат
|
Снуп® |
Спрей назальный дозированный 45 мкг/1 доза: фл. 15 мл (150 доз) с распылительной системой
рег. №: ЛП-(002752)-(РГ-RU)
от 13.07.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛСР-002522/07
|
Спрей назальный дозированный 90 мкг/1 доза: фл. 15 мл (150 доз) с распылительной системой
рег. №: ЛП-(002752)-(РГ-RU)
от 13.07.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛСР-002522/07
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Снуп®
Спрей назальный дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора.
1 доза | |
ксилометазолина гидрохлорид | 45 мкг |
Вспомогательные вещества: вода морская, калия дигидрофосфат, вода д/и.
15 мл (150 доз) - флаконы полиэтиленовые (1) с распылительной системой - пачки картонные.
Спрей назальный дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора.
1 доза | |
ксилометазолина гидрохлорид | 90 мкг |
Вспомогательные вещества: вода морская, калия дигидрофосфат, вода д/и.
15 мл (150 доз) - флаконы полиэтиленовые (1) с распылительной системой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через 5-10 мин после его применения и продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
Показания препарата Снуп®
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Интраназально.
Снуп® спрей назальный дозированный 45 мкг/доза
Детям в возрасте с 2 до 5 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раз/сут.
Взрослым и детям от 6 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раз/сут.
Не следует применять более 3 раз/сут.
Снуп® спрей назальный дозированный 90 мкг/доза
Взрослым и детям от 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раз/сут.
Не следует применять более 3 раз/сут.
У детей препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Рекомендуется последнее впрыскивание проводить непосредственно перед сном.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
При применении насадку ввести в полость носа и нажать один раз на ободок. Флакон держать вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. Непосредственно после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом. После использования закрыть флакон защитным колпачком.
Каждый флакон следует использовать индивидуально.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко - беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.
Местные реакции: часто - жжение в месте применения.
Если у пациента возникают или усугубляются указанные выше побочные эффекты, или отмечаются любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ксилометазолину и любому другому компоненту препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (для спрея назального дозированного 90 мкг/доза);
- детский возраст до 2 лет (для спрея назального дозированного 45 мкг/доза).
Не применять при терапии ингибиторами МАО (включая 14 дней после их отмены), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
С осторожностью
Сахарный диабет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия, период грудного вскармливания, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозу. В период грудного вскармливания перед применением препарата Снуп® необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (для спрея назального дозированного 90 мкг/доза); детский возраст до 2 лет (для спрея назального дозированного 45 мкг/доза).
Особые указания
Морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа за счет способности улучшать функцию мерцательного эпителия и нормализации выработки слизи в бокаловидных клетках слизистой оболочки.
Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Если у лекарственного средства истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения ЦНС (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения ЦНС (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома). Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение АД, снижение АД вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.
У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение АД, за которым следует артериальная гипотензия.
Лечение: симптоматическое, под контролем врача.
При случайном приеме препарата внутрь - введение активированного угля, промывание желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, жаропонижающие средства, интубация и ИВЛ.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами МАО, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД, может привести к повышению АД, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратов противопоказано. Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Снуп® следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Снуп®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Снуп®
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 месяцев.
Условия реализации
Контакты для обращений
НИЖФАРМ ГРУППА КОМПАНИЙ (Россия)
Московский офис |
X