Натрия пара-аминосалицилат (Sodium para-aminosalicylate) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Натрия пара-аминосалицилат |
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005786
от 10.09.19
- Действующее
Дата переоформления: 08.06.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия пара-аминосалицилат
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до темно-розового цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на поперечном срезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
натрия пара-аминосалицилата дигидрат | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 60 мг, повидон К30 - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 14 мг, тальк - 8 мг, магния стеарат - 8 мг.
Состав оболочки: целлацефат - 70 мг, дибутилфталат - 20 мг, титана диоксид - 9.5 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Натрия пара-аминосалицилат
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.
Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
В единичных случаях: психозы.
При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.
Особые указания
Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.
Лекарственное взаимодействие
Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.
Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.
Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
Адрес производителя
ИНТЕРФАРМА , ООО | Россия | 300004, Тульская область, г.Тула, Торховский проезд, дом 8 |
X