Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный (Sodium pertechnetate 99mTc, extraction) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный |
Раствор для внутривенного введения 0.74-2.96 ГБк/мл: 0.5, 3, 7 или 15 ГБк фл.
рег. №: Р N001867/01
от 15.12.08
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный, с активностью на дату и время поставки.
1 мл | |
технеций 99mTc | 0.74-2.96 ГБк |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода д/и до 1 мл.
0.5 ГБк - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
0.5 ГБк - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
3 ГБк - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
3 ГБк - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
7 ГБк - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
7 ГБк - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
15 ГБк - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
15 ГБк - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
Фармакологическое действие
В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат,99mТс, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата,99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).
Фармакокинетика
Технеций-99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества. Период полувыведения составляет около 1 часа. Натрия пертехнетат,99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов, и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой оболочке желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.
Показания препарата Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный
Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для:
- сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнных желез;
- сцинтиграфии головного мозга;
- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии;
- для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.
Код МКБ-10 | Показание |
Z01.6 | Радиологическое обследование, не классифицированное в других рубриках |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат "Натрия пертехнетат,99mТс" вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии - 8-10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 минут после введения препарата "Натрия пертехнетат,99mТс". Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин. и спустя 3 часа после внутривенного введения натрия пертехнетата,99mТс.
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов препарата "Натрия пертехнетат,99mТс" используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия пертехнетат,99mТс экстракционный"
Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
Щитовидная железа | 0,023 |
Желудок | 0,013 |
Нижний отдел толстой кишки | 0,067 |
Мозг | 0,0018 |
Печень | 0,0030 |
Легкие | 0,0023 |
Семенники | 0,0032 |
Яичники | 0,0086 |
Все тело (эффективная эквивалентная доза) | 0,011мЗв/МБк |
Побочное действие
Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Противопоказания к применению
- наличие гиперчувствительности к препарату и/или его компонентам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности.
Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» («ОСПОРБ-99»), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и «Гигиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов». Методические указания (МУ 2.6.1.1892-04).
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с чрезвычайно малой концентрацией активного вещества (менее 0.001 мкг/мл).
Лекарственное взаимодействие
Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Условия хранения препарата Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный
Препарат хранят в соответствие с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ - 99).
Срок годности препарата Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный
Условия реализации
Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть. Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Адрес производителя
Радиевый институт им. В.Г.Хлопина НПО , ГУП | Россия | 194021, Россия, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д. 28, лит. А, лит. Д |
X