СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный (Sodium pertechnetate 99mTc, extraction) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный
💊 Состав препарата Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный
✅ Применение препарата Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный
📅 Условия хранения Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный
⏳ Срок годности Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный

Описание лекарственного препарата Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный (Sodium pertechnetate 99mTc, extraction)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.11.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: V09FX01 (Технеций (99mTc) пертехнетат)
Активное вещество: технеций [99mTc] (technecium [99mTc])
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный
Раствор для внутривенного введения 0.74-2.96 ГБк/мл: 0.5, 3, 7 или 15 ГБк фл.
рег. №: Р N001867/01 от 15.12.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный


Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный, с активностью на дату и время поставки.

1 мл
технеций 99mTc0.74-2.96 ГБк

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода д/и до 1 мл.

0.5 ГБк - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
0.5 ГБк - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
3 ГБк - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
3 ГБк - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
7 ГБк - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
7 ГБк - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
15 ГБк - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
15 ГБк - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.

Фармако-терапевтическая группа: Радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакологическое действие

В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат,99mТс, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата,99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).

Фармакокинетика

Технеций-99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества. Период полувыведения составляет около 1 часа. Натрия пертехнетат,99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов, и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой оболочке желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.

Показания препарата Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный

Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для:

  • сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнных желез;
  • сцинтиграфии головного мозга;
  • радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии;
  • для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.

Режим дозирования

При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат "Натрия пертехнетат,99mТс" вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии - 8-10 МБк/кг.

Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 минут после введения препарата "Натрия пертехнетат,99mТс". Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).

Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин. и спустя 3 часа после внутривенного введения натрия пертехнетата,99mТс.

Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.

Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов препарата "Натрия пертехнетат,99mТс" используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия пертехнетат,99mТс экстракционный"

Органы и системыПоглощенная доза, мГр/МБк
Щитовидная железа0,023
Желудок0,013
Нижний отдел толстой кишки0,067
Мозг0,0018
Печень0,0030
Легкие0,0023
Семенники0,0032
Яичники0,0086
Все тело (эффективная эквивалентная доза)0,011мЗв/МБк

Побочное действие

Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Противопоказания к применению

  • наличие гиперчувствительности к препарату и/или его компонентам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности.

Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» («ОСПОРБ-99»), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и «Гигиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов». Методические указания (МУ 2.6.1.1892-04).

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с чрезвычайно малой концентрацией активного вещества (менее 0.001 мкг/мл).

Лекарственное взаимодействие

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия хранения препарата Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный

Препарат хранят в соответствие с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ - 99).

Срок годности препарата Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный

Срок годности - 18 ч.

Условия реализации

Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть. Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Адрес производителя

Радиевый институт им. В.Г.Хлопина НПО , ГУП Россия 194021, Россия, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д. 28, лит. А, лит. Д

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль