СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Натрия пертехнетат, 99mTc, из генератора (Sodium pertechnetate, 99mTc, from generator) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Натрия пертехнетат, 99mTc, из генератора
💊 Состав препарата Натрия пертехнетат, 99mTc, из генератора
✅ Применение препарата Натрия пертехнетат, 99mTc, из генератора
📅 Условия хранения Натрия пертехнетат, 99mTc, из генератора
⏳ Срок годности Натрия пертехнетат, 99mTc, из генератора

Описание лекарственного препарата Натрия пертехнетат, 99mTc, из генератора (Sodium pertechnetate, 99mTc, from generator)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: V09FX01 (Технеций (99mTc) пертехнетат)
Активное вещество: технеций [99mTc] (technecium [99mTc])
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Натрия пертехнетат, 99mTc, из генератора
Раствор для внутривенного введения: фл.
рег. №: Р N001868/01-2002 от 05.07.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия пертехнетат, 99mTc, из генератора


Раствор для в/в введения с активностью на дату и время поставки.

технеций 99mTc

флаконы (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.

Срок годности: в зависимости от объемной активности.

Фармако-терапевтическая группа: Радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакологическое действие

В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат, 99mТс, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата, 99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).

Фармакокинетика

После внутривенного введения, препарат относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из пула циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 ч. Натрия пертехнетат, 99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70% препарата.

Показания препарата Натрия пертехнетат, 99mTc, из генератора

Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора применяют в качестве диагностического препарата для:

  • сцинтиграфии (скенирования) щитовидной и слюнных желез;
  • сцинтиграфии головного мозга;
  • радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.

Натрия пертехнетат, 99mТс широко используется для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов соответствующих реагентов.

Режим дозирования

При сцинтиграфии (скенировании) щитовидной и слюнных желез препарат вводят внутривенно или per os в количествах 1 МБк на 1 кг массы тела пациентов. Для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии - 8-10 МБк/кг.

Сцинтиграфию (скенирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 мин после введения натрия пертехнетата, 99mТс. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).

Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамических и статических режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек. с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным пленарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата, 99mТс. Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек, с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.

Для получения радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов раствор натрия пертехнетата, 99mTc используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат, 99mТс из генератора»

Органы и системыЭквивалентная доза,мЗв/МБк
12
Все тело0,003
Красный костный мозг0,004
Яичники0,01
Семенники0,003
Щитовидная железа0,02
Желудок0,03
Тонкий кишечник0,02
Верхний отдел толстого кишечника0,06
Нижний отдел толстого кишечника0,02
Мочевой пузырь0,02
Эффективная эквивалентная доза0,01

Критический орган - яичники.

Побочное действие

Возможно возникновение аллергических реакций.

Противопоказания к применению

  • беременность, период лактации.
  • гиперчувствительность к препарату.

С осторожностью: работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРВ-99).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99), Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ - 2.6.1.1892 - 04).

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Условия хранения препарата Натрия пертехнетат, 99mTc, из генератора

Генераторы технеция-99м и растворы «Натрия пертехнетата, 99mТс из генератора» хранят в соответствии с действующими «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99) и «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99).

Срок годности препарата Натрия пертехнетат, 99mTc, из генератора

Срок годности - не более 24 часов с даты и времени изготовления.

Условия реализации

Генераторы технеция-99м отпускаются только в специализированные лечебно-диагностические учреждения. Не подлежит реализации через аптечную сеть.

Адрес производителя

НИФХИ им. Л.Я.КАРПОВА , АО Россия 249033, Калужская область, Обнинск, Киевское шоссе, 109 км

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль