Сопироцил (Sopirotsil)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- фенилэфрин (phenylephrine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- диметинден (dimetindene) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Сопироцил |
Капли назальные 0.25 мг/мл+2.5 мг/мл: фл. 15 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-008732
от 24.01.23
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сопироцил
Капли назальные прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
1 мл | |
фенилэфрина гидрохлорид | 3.045 мг |
в пересчете на фенилэфрин | 2.5 мг |
диметиндена малеат | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2.6 мг, натрия гидрофосфат - 4.4 мг, сорбитол - 35 мг, масло лаванды - 0.2 мг, вода очищенная - до 1 мл.
15 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения при заболеваниях ЛОР-органов.
Фенилэфрин - симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Сопироцил
Острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного средства); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: редко - дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции: редко - жжение в области нанесения.
Противопоказания к применению
Атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым - озена); одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; детский возраст до 6 лет; закрытоугольная глаукома; повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмиях, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии; пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У детей младше 6 лет применяют только капли назальные. При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений системного действия препарата.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать одновременно препарат с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Адрес производителя
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД , АО | Россия | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги |
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМКОМБИНАТ , ОАО | Россия | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги |
X