ВиброксДуо (VibroxDuo) инструкция по применению

ВиброксДуо - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α₁-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден - противоаллергическое средство, антагонист гистаминовых H₁-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.

ВиброксДуо предназначен для местного применения, его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

ВиброксДуо показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года при:

• остром рините (в т.ч. при насморке при простудных заболеваниях);
• аллергическом рините (в т.ч. при сенной лихорадке);
• вазомоторном рините;
• хроническом рините;
• остром и хроническом синусите;
• остром среднем отите (в качестве вспомогательного метода лечения);
• подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Интраназально.

Перед применением тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Сразу после применения закрыть флакон крышкой-пипеткой.

Взрослые и дети в возрасте от 6 до 18 лет:

По 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Релевантная информация отсутствует.

Пациенты с нарушением функции печени. Релевантная информация отсутствует.

Пациенты с нарушением функции почек. Релевантная информация отсутствует.

Дети в возрасте от 1 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

У детей в возрасте от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Безопасность и эффективность препарата ВиброксДуо, капли назальные у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (< /10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

• повышенная чувствительность к диметиндену, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым - озена);
• прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);
• закрытоугольная глаукома;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 1 года.

С осторожностью следует назначать при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмии, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии; а также пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.

Беременность

Исследования по применению препарата во время беременности отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат ВиброксДуо не рекомендуется применять во время беременности.

Фенилэфрин. Данные о применении фенилэфрина во время беременности ограничены.

Диметинден малеат. Релевантные данные о применении диметиндена малеата во время беременности отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Исследования по применению препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат ВиброксДуо не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Фенилэфрин. Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.

Диметинден малеат. Диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком.

Фертильность

Релевантные данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность у людей отсутствуют.

Фенилэфрин. Релевантные экспериментальные данные на животных относительно влияния фенилэфрина на фертильность животных отсутствуют.

Диметинден малеат. На основании исследований на животных не обнаружено неблагоприятного воздействия диметиндена на фертильность животных.

ВиброксДуо не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата ВиброксДуо. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.

Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Симптомы: симпатомиметические эффекты, такие как учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головная боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение АД, эмоциональное возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.

Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста от 1 года до 5 лет включительно (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости.

Специфического антидота нет.

Повышенное АД, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.

Дальнейшее лечение препаратом должно осуществляться в соответствии с клиническими показаниями или на основании рекомендаций национального токсикологического центра.

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, т.к. возможно взаимодействие, приводящее к повышению АД.

Не следует принимать одновременно с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, миртазапин): одновременный прием с фенилэфрином может увеличить риск развития сосудосуживающих эффектов.

Не следует принимать одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов системы может возрасти.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.