СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Теризидон (Terizidone) ОПИСАНИЕ

💊 Состав препарата Теризидон
✅ Применение препарата Теризидон

Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
от 2 до 25 °С Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата Теризидон (Terizidone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.26

Владелец регистрационного удостоверения:

СИНТЕЗ, ПАО (Россия)
Код ATX: J04AK03 (Теризидон)
Активное вещество: теризидон (terizidone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Теризидон
Капсулы 150 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001034)-(РГ-RU) от 18.07.22 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-006664
Капсулы 250 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001034)-(РГ-RU) от 18.07.22 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-006664
Капсулы 300 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001034)-(РГ-RU) от 18.07.22 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-006664

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Теризидон


Капсулы твердые, желатиновые №1, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого до светло-желтого или желтовато-коричневатого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко разрушаются.

1 капс.
теризидон150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 57.4 мг, повидон К90 - 9.3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (натрия крахмала гликолат) - 2.2 мг, магния стеарат - 1.1 мг.

Состав желатиновой капсулы:
крышечка:
титана диоксид - 2%, краситель железа оксид желтый - 0.629%, желатин - до 100%;
корпус: титана диоксид - 2%, краситель железа оксид желтый - 0.629%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - банки - пачки картонные.
50 шт. - банки - пачки картонные.
100 шт. - банки - пачки картонные.


Капсулы твердые, желатиновые №0, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого до светло-желтого или желтовато-коричневатого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко разрушаются.

1 капс.
теризидон250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 32.8 мг, повидон К90 - 12.7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (натрия крахмала гликолат) - 3 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Состав желатиновой капсулы:
крышечка:
титана диоксид - 2%, краситель железа оксид желтый - 0.629%, желатин - до 100%;
корпус: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - банки - пачки картонные.
50 шт. - банки - пачки картонные.
100 шт. - банки - пачки картонные.


Капсулы твердые, желатиновые №0, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого до светло-желтого или желтовато-коричневатого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко разрушаются.

1 капс.
теризидон300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 11.05 мг, повидон К90 - 14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (натрия крахмала гликолат) - 3.3 мг, магния стеарат - 1.65 мг.

Состав желатиновой капсулы:
крышечка:
титана диоксид - 2%, желатин - до 100%;
корпус: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - банки - пачки картонные.
50 шт. - банки - пачки картонные.
100 шт. - банки - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный антибиотик. Обладает широким спектром противомикробного действия. Действует бактериостатически.

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Также чувствительны Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.

Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными лекарственными средствами не наблюдается.

Фармакокинетика

Всасывание из ЖКТ - 70-90% (прием пищи не влияет на скорость всасывания). Время достижения Cmax - 2-3 ч. Эффективная Cmin: для микобактерий туберкулеза - 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий (имеющих клиническое значение) - 20-250 мг/л.

Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота).

Проникает в СМЖ (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в СМЖ создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

Метаболизируется незначительно.

Т1/2 - 21 ч. Выводится почками (в неизмененном виде - 60-70%), кишечником (незначительное количество в неизмененном виде и в виде метаболитов).

Показания активных веществ препарата Теризидон

Туберкулез различных форм и локализаций в составе комплексной терапии резистентных форм заболевания.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, независимо от приема пищи: взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг - по 300 мг 2 раза/сут (600 мг/сут); с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза/сут (900 мг/сут). Взрослым с массой тела более 80 кг - по 600 мг 2 раза/сут (1200 мг/сут). Принимают в течение 3-4 мес.

При КК менее 30 мл/мин дозу и кратность приема снижают.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; в единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: редко - абдоминальная боль, метеоризм, диарея.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Органические заболевания ЦНС (в т.ч. церебросклероз), эпилепсия, психические нарушения, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, повышенная чувствительность к теризидону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

C осторожностью следует применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, при хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста.

Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты, необходимо провести соответствующее обследование и лечение.

Следует ежемесячно контролировать показатели крови и мочи, функцию печени (АЛТ, ACT, билирубин).

Пациенты должны избегать употребления этанола, т.к. одновременный прием с теризидоном повышает частоту побочных эффектов (вплоть до развития судорог).

В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессия, изменение поведения), необходимо контролировать психический статус пациента.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Этанол повышает риск развития эпилептических припадков.

При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС (особенно судорог).

Одновременное применение с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Адрес производителя

СИНТЕЗ , ПАО Россия Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/27

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль