Теризидон (Terizidone) ОПИСАНИЕ
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Теризидон |
Капсулы 150 мг: 10, 30, 100 или 500 шт.
рег. №: ЛП-003676
от 14.06.16
- Действующее
|
|
Капсулы 250 мг: 10, 30, 100 или 500 шт.
рег. №: ЛП-003676
от 14.06.16
- Действующее
|
||
|
Капсулы 300 мг: 10, 30, 100 или 500 шт.
рег. №: ЛП-003676
от 14.06.16
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Теризидон
Капсулы твердые, желатиновые №0, крышечка и корпус темно-бордового цвета; содержимое капсул - гранулы или порошок от белого до желтовато-белого цвета.
| 1 капс. | |
| теризидон | 150 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, динатрия эдетата дигидрат - 2 мг, гипромеллоза - 1.8 мг, магния стеарат - 2.2 мг.
Состав желатиновой капсулы:
крышечка: желатин - 31.1 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.181 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.045 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.189 мг, бронопол - 0.019 мг, натрия лаурилсульфат - 0.057 мг, глицерол - 0.038 мг, титана диоксид - 0.567 мг, краситель железа оксид красный 0.815 мг, краситель железа оксид черный - 0.108 мг, вода - q.s.
корпус: желатин - 55.3 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.277 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.069 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.289 мг, бронопол - 0.029 мг, натрия лаурилсульфат - 0.087 мг, глицерол - 0.058 мг, титана диоксид - 0.867 мг, краситель железа оксид красный 1.02 мг, краситель железа оксид черный - 0.215 мг, вода - q.s.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
30 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые.
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые.
500 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые.
10 шт. - стрипы алюминиевые (100) - коробки картонные (для стационаров).
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые (10) - коробки картонные (для стационаров).
Капсулы твердые, желатиновые №00, крышечка и корпус синего цвета; содержимое капсул - гранулы или порошок от белого до желтовато-белого цвета.
| 1 капс. | |
| теризидон | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40.8 мг, динатрия эдетата дигидрат - 3.4 мг, гипромеллоза - 2.4 мг, магния стеарат - 3.4 мг.
Состав желатиновой капсулы:
крышечка: желатин - 41.7 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.22 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.055 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.229 мг, бронопол - 0.023 мг, натрия лаурилсульфат - 0.069 мг, глицерол - 0.046 мг, титана диоксид - 0.916 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.03 мг, вода - q.s.
корпус: желатин - 66.1 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.347 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.087 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.217 мг, бронопол - 0.036 мг, натрия лаурилсульфат - 0.108 мг, глицерол - 0.072 мг, титана диоксид - 1.444 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.047 мг, вода - q.s.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
30 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые.
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые.
500 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые.
10 шт. - стрипы алюминиевые (100) - коробки картонные (для стационаров).
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые (10) - коробки картонные (для стационаров).
Капсулы твердые, желатиновые №00, крышечка синего цвета и корпус темно-синего цвета; содержимое капсул - гранулы или порошок от белого до желтовато-белого цвета.
| 1 капс. | |
| теризидон | 300 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 30.8 мг, динатрия эдетата дигидрат - 3.4 мг, гипромеллоза - 2.4 мг, магния стеарат - 3.4 мг.
Состав желатиновой капсулы:
крышечка: желатин - 41.7 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.22 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.055 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.229 мг, бронопол - 0.023 мг, натрия лаурилсульфат - 0.069 мг, глицерол - 0.046 мг, титана диоксид - 0.55 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.17 мг, вода - q.s.
корпус: желатин - 66.1 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.347 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.087 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.217 мг, бронопол - 0.036 мг, натрия лаурилсульфат - 0.108 мг, глицерол - 0.072 мг, титана диоксид - 0.866 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.5 мг, краситель азорубин - 0.109, вода - q.s.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
30 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые.
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые.
500 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые.
10 шт. - стрипы алюминиевые (100) - коробки картонные (для стационаров).
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые (10) - коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Противотуберкулезный антибиотик. Обладает широким спектром противомикробного действия. Действует бактериостатически.
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Также чувствительны Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.
Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными лекарственными средствами не наблюдается.
Фармакокинетика
Всасывание из ЖКТ - 70-90% (прием пищи не влияет на скорость всасывания). Время достижения Cmax - 2-3 ч. Эффективная Cmin: для микобактерий туберкулеза - 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий (имеющих клиническое значение) - 20-250 мг/л.
Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота).
Проникает в СМЖ (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в СМЖ создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Метаболизируется незначительно.
Т1/2 - 21 ч. Выводится почками (в неизмененном виде - 60-70%), кишечником (незначительное количество в неизмененном виде и в виде метаболитов).
Показания активных веществ препарата Теризидон
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи: взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг - по 300 мг 2 раза/сут (600 мг/сут); с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза/сут (900 мг/сут). Взрослым с массой тела более 80 кг - по 600 мг 2 раза/сут (1200 мг/сут). Принимают в течение 3-4 мес.
При КК менее 30 мл/мин дозу и кратность приема снижают.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; в единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: редко - абдоминальная боль, метеоризм, диарея.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Органические заболевания ЦНС (в т.ч. церебросклероз), эпилепсия, психические нарушения, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, повышенная чувствительность к теризидону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
C осторожностью следует применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, при хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста.
Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты, необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно контролировать показатели крови и мочи, функцию печени (АЛТ, ACT, билирубин).
Пациенты должны избегать употребления этанола, т.к. одновременный прием с теризидоном повышает частоту побочных эффектов (вплоть до развития судорог).
В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессия, изменение поведения), необходимо контролировать психический статус пациента.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Этанол повышает риск развития эпилептических припадков.
При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС (особенно судорог).
Одновременное применение с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения, сонливости.
Адрес производителя
| ФАРМКОНЦЕПТ , ООО | Россия | 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б |
X
