СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Тобрадекс® (Tobradex®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Тобрадекс®
💊 Состав препарата Тобрадекс®
✅ Применение препарата Тобрадекс®
📅 Условия хранения Тобрадекс®
⏳ Срок годности Тобрадекс®

Описание лекарственного препарата Тобрадекс® (Tobradex®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года, дата обновления: 2023.04.14

Владелец регистрационного удостоверения:

NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария)

Произведено:


ALCON-COUVREUR N.V., S.A. (Бельгия)
Код ATX: S01CA01 (Дексаметазон и противомикробные препараты)

Активные вещества


Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Тобрадекс®
Капли глазные 1 мг+3 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл
рег. №: П N016323/02 от 15.03.10 - Бессрочно Дата переоформления: 15.02.21

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тобрадекс®


Капли глазные в виде суспензии от белого до почти белого цвета.

1 мл
дексаметазон1 мг
тобрамицин3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), серная кислота и/или натрия гидроксид, вода очищенная.

5 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые "Droptainer™" (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину/), Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые β-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые штаммы Neisseria spp.

Дексаметазон – ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания препарата Тобрадекс®

  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;
  • блефарит;
  • конъюнктивит;
  • кератит (без повреждения эпителия).

Режим дозирования

Глазные капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч.

Побочное действие

Аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы.

Со стороны органа зрения (обусловленные дексаметазоном): повышение внутриглазного давления, образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран.

Прочие: развитие вторичной инфекции (в т.ч. бактериальной), как следствие подавления защитной реакции организма пациента. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции.

Противопоказания к применению

  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
  • микобактериальная инфекция глаз;
  • грибковые заболевания глаз;
  • состояния после удаления инородного тела роговицы;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.

Возможно применение препарата Тобрадекс у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.

Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Особые указания

При назначении препарата Тобрадекс одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует проводить контроль картины периферической крови.

При применении препарата Тобрадекс одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 5 мин.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Лечение: промыть глаза теплой водой, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного назначения глазных капель Тобрадекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов.

Условия хранения препарата Тобрадекс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Флакон-капельницу Droptainer™ следует хранить в вертикальном положении.

Срок годности препарата Тобрадекс®

Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 28 дней.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

ALCON-COUVREUR N.V. , S.A. Бельгия Rijksweg 14, 2870, Puurs, Belgium

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль