Треконди® (Trecondi®)
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Треконди® |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г: флак. 1 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(003336)-(РГ-RU)
от 04.10.23
- Действующее
|
|
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 5 г: флак. 1 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(003336)-(РГ-RU)
от 04.10.23
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Треконди®
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий - белый порошок или пористая масса в стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутиловой резины, с алюминиевым колпачком и пластиковой защитной крышкой.
| 1 фл. | |
| треосульфан | 1 г |
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 35 мл (1) - пачки картонные.
1 г - флаконы стеклянные вместимостью 35 мл (5) - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий - белый порошок или пористая масса в стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутиловой резины, с алюминиевым колпачком и пластиковой защитной крышкой.
| 1 фл. | |
| треосульфан | 5 г |
5 г - флаконы стеклянные вместимостью 119 мл (1) - пачки картонные.
5 г - флаконы стеклянные вместимостью 119 мл (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, предшественник бифункционального алкилирующего цитотоксического вещества диэпоксибутана. В физиологических условиях фармакологически неактивный треосульфан с T1/2 2.2 ч превращается в 2 активных метаболита - моно - и диэпоксибутан, которые алкилируют нуклеофильные центры ДНК. Метаболиты специфически угнетают гемопоэтические стволовые клетки, T- и B-лимфоциты, оказывают цитотоксическое действие на ряд солидных и гемопоэтических опухолей.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Треконди®
Режим дозирования
Вводят в/в в виде инфузий. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от схемы лечения, риска развития побочных эффектов.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, миелосупрессия.
Дерматологические реакции: алопеция, пигментация кожи (пятна бронзового цвета), крапивница, эритема, склеродермия, псориаз.
Со стороны дыхательной системы: аллергический альвеолит, пневмония, легочный фиброз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Местные реакции: боль, воспаление подкожной клетчатки.
Прочие: гриппоподобный синдром, парестезии, геморрагический цистит, гипофункция коры надпочечников, гипогликемия, кардиомиопатия (единичный случай).
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации. Пациентам детородного возраста во время и в течение 3 месяцев после лечения следует использовать надежные методы контрацепции.
Особые указания
Лечение необходимо проводить под контролем врача, имеющего опыт применения цитостатических средств.
Контроль показателей периферической крови проводят 1 раз в неделю, с 3 курса терапии - чаще (учитывая кумулятивный характер миелосупрессии), что особенно важно при комбинации с другими видами миелосупрессивной терапии (лучевая терапия). Обычно угнетение функции костного мозга обратимо.
В течение 24 ч после введения треосульфана рекомендуется обильный прием жидкости для профилактики геморрагического цистита.
При длительной терапии пероральными формами треосульфана у 1.4% пациентов развился острый нелимфобластный лейкоз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ONCOTEC PHARMA PRODUKTION , GmbH | Германия | Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau,Germany |
X
