Треосульфан (Treosulfan) инструкция по применению
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Треосульфан |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 5 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-(003172)-(РГ-RU)
от 13.09.23
- Действующее
Дата переоформления: 12.12.23
Предыдущий рег. №: ЛП-007403
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Треосульфан
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде белой массы или порошка.
| 1 фл. | |
| треосульфан | 5 г |
Каждый мл восстановленного раствора содержит 50 мг треосульфана.
Флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 100 мл (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, предшественник бифункционального алкилирующего цитотоксического вещества диэпоксибутана. В физиологических условиях фармакологически неактивный треосульфан с T1/2 2.2 ч превращается в 2 активных метаболита - моно - и диэпоксибутан, которые алкилируют нуклеофильные центры ДНК. Метаболиты специфически угнетают гемопоэтические стволовые клетки, T- и B-лимфоциты, оказывают цитотоксическое действие на ряд солидных и гемопоэтических опухолей.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Треосульфан
Режим дозирования
Вводят в/в в виде инфузий. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от схемы лечения, риска развития побочных эффектов.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, миелосупрессия.
Дерматологические реакции: алопеция, пигментация кожи (пятна бронзового цвета), крапивница, эритема, склеродермия, псориаз.
Со стороны дыхательной системы: аллергический альвеолит, пневмония, легочный фиброз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Местные реакции: боль, воспаление подкожной клетчатки.
Прочие: гриппоподобный синдром, парестезии, геморрагический цистит, гипофункция коры надпочечников, гипогликемия, кардиомиопатия (единичный случай).
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации. Пациентам детородного возраста во время и в течение 3 месяцев после лечения следует использовать надежные методы контрацепции.
Особые указания
Лечение необходимо проводить под контролем врача, имеющего опыт применения цитостатических средств.
Контроль показателей периферической крови проводят 1 раз в неделю, с 3 курса терапии - чаще (учитывая кумулятивный характер миелосупрессии), что особенно важно при комбинации с другими видами миелосупрессивной терапии (лучевая терапия). Обычно угнетение функции костного мозга обратимо.
В течение 24 ч после введения треосульфана рекомендуется обильный прием жидкости для профилактики геморрагического цистита.
При длительной терапии пероральными формами треосульфана у 1.4% пациентов развился острый нелимфобластный лейкоз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| NAPROD LIFE SCIENCES , Pvt. Ltd. | Индия | Plot No. G-17/1, M.I.D.C., Tarapur, Boisar, Dist-Thane 401 506, India |
X
