Триметазидин (Trimetazidine) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Триметазидин |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-009880/09
от 04.12.09
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Триметазидин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, двояковыпуклой формы.
1 таб. | |
триметазидина дигидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 81 мг, повидон - 3 мг, кросповидон - 3 мг, магния стеарат - 1 мг, поливиниловый спирт - 1.8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 900 мкг, тальк - 700 мкг, титана диоксид - 200 мкг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 180 мкг, краситель солнечный закат желтый - 10 мкг, алюминиевый лак - 710 мкг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови - 2 ч. Cmax после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл.
Связь с белками плазмы - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).
Показания препарата Триметазидин
- ИБС, профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения;
- головокружения сосудистого происхождения;
- кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Код МКБ-10 | Показание |
H31.1 | Дегенерация сосудистой оболочки глаза |
H81 | Нарушения вестибулярной функции |
H93.0 | Дегенеративные и сосудистые болезни уха |
I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования - 1 таб. (20 мг) 2-3 раза/сут (40-60 мг/сут).
Курс лечения по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд).
Редко: головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Со стороны ЖКТ: редко - слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, при недостаточности лактазы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии!
На фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений.
Условия хранения препарата Триметазидин
Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Триметазидин
Условия реализации
Контакты для обращений
АЛСИ ФАРМА АО (Россия)
117335 Москва |
X