Вайэпти® (Vyepti)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
Возможно применение при нарушениях функции печени
Возможно применение при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
Возможно применение пожилыми пациентами
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Вайэпти® |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/1 мл: фл. 1 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-(004275)-(РГ-RU)
от 15.01.24
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вайэпти®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
| 1 мл | |
| эптинезумаб | 100 мг |
В 1 мл концентрата содержится 40.5 мг сорбитола.
После разведения в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида концентрация эптинезумаба составляет:
для дозы 100 мг (разводится содержимое одного флакона - 1 мл) - 1 мг/мл;
для дозы 300 мг (разводится содержимое трех флаконов - 3 мл) – 3 мг/мл.
pH от 5.5 до 6.1.
Осмоляльность: от 290 до 350 мосмоль/кг.
Вспомогательные вещества: сорбитол (E420), L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, полисорбат 80, вода д/и.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомигренозное средство. Блокирует активность вещества, которое образуется в организме естественным путем и уровень которого у пациентов с мигренью может быть повышен.
Лекарственное средство подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности.
Показания активных веществ препарата Вайэпти®
Для профилактики мигрени, если приступы наблюдаются в течение не менее 4 дней в месяц.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза составляет 100 мг препарата эптинезумаб® в виде однократной внутривенной инфузии каждые 12 недель. Для некоторых пациентов эффективной может быть доза 300 мг в виде однократной внутривенной инфузии каждые 12 недель.
Лечащий врач подберет Вам подходящую дозу препарата эптинезумаб®.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Побочное действие
Часто: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, приливы, зуд, сыпь, респираторные симптомы (такие как заложенность носа или насморк, раздражение горла, кашель, чихание, одышка), повышенная утомляемость.
Нечасто: серьезные аллергические реакции - затруднение дыхания, быстрый или слабый пульс, резкое снижение АД, что приводит к головокружению или потере сознания; отек губ или языка, выраженный зуд, сыпь.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Безопасность применения эптинезумаба изучена недостаточно у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС; при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например, сахарный диабет, заболевания системы кровообращения, нарушение жирового обмена; у пациентов с неврологическими заболеваниями или психическими расстройствами.
Возможно развитие тяжелых аллергических реакций уже во время первого введения эптинезумаба.
Лекарственное взаимодействие
Изоферменты цитохрома P450 не принимают участие в метаболизме эптинезумаба. Таки образом, взаимодействие эптинезумаба с сопутствующими препаратами, которые являются субстратами, индукторами или ингибиторами ферментов цитохрома P450, считаются маловероятными.
Адрес производителя
| Vetter Pharma-Fertigung , GmbH & Co.KG | Германия | Mooswiesen 2, 88214 Ravensburg, Germany |
X
