Вактривир комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая (Vaktrivir combined vaccine against measles, rubella and mumps culture)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Вактривир комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза: амп. 0.5 мл 10 шт.
рег. №: ЛП-(001494)-(РГ-RU)
от 02.12.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005859
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вактривир комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопичной.
1 доза (0.5 мл) | |
вирус кори | не менее 1000 (3.0 Ig) ТЦД50 |
вирус краснухи | не менее 1000 (3.0 Ig) ТЦД50 |
вирус паротита | не менее 20000 (4,3 Ig) ТЦД50 |
Вспомогательные вещества: водный раствор ЛС-18* - 0.12 мл, желатина раствор 10% - 0.03 мл, гентамицина сульфат** - не более 0.5 мкг.
*Состав водного раствора ЛС-18: сахароза - 250 мг, лактоза - 50 мг, натрий глутаминовокислый - 37.5 мг, глицин - 25 мг, L-пролин - 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным - 7.15 мг, вода д/и до 1 мл.
**технологическая примесь
1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи. После однократного введения вакцины в организме вырабатываются соответствующие антитела. У детей в возрасте до 15 мес может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст ребенка, тем меньше вероятность сероконверсии.
После вакцинации уровень антител в крови сохраняется более 11 лет.
Показания активных веществ препарата Вактривир комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая
Код МКБ-10 | Показание |
Z27.4 | Необходимость иммунизации против кори-эпидемического паротита-краснухи |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Изучение влияния вакцины на репродуктивную функцию, а также на плод в случае вакцинации при беременности не проводилось.
С осторожностью применяют вакцину у кормящей матери в период лактации.
Женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.
Применение у детей
Особые указания
Вакцину не вводят в/в.
Учитывая возможность развития анафилактических и анафилактоидных реакций вакцину следует вводить в условиях, позволяющих проводить неотложную терапию.
С особой осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги (в т.ч. в семейном анамнезе), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.
Согласно некоторым данным, если реакции, связанные с употреблением куриных яиц не были анафилактическими или анафилактоидными, то вероятность развития осложнений при введении вакцины не повышена.
У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц. Вакцинированным следует избегать контакта с больными корью, паротитом и краснухой. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер при его выраженном снижении в необходимых случаях можно определить уровни циркулирующих антител.
Вакцинацию не следует проводить в течение по крайней мере 3 мес после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.
У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана.
Имеются сообщения о том, что живые ослабленные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, при необходимости, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением данной вакцины.
Данная вакцина, как и любая другая, не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
НПО МИКРОГЕН , AO | Россия | 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2 |
X