Тривэйд (Trivaid)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Тривэйд |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: фл. 1 или 10 доз в компл. с растворителем
рег. №: П N013192/01
от 09.02.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 27.04.24
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тривэйд
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы желтовато-белого цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат - прозрачная жидкость желтоватого (1-дозовая вакцина) или бледно-желтого (10-дозовая вакцина) цвета.
1 доза (0.5 мл)* | |
вирус кори | ≥1000 ТЦД50** |
вирус эпидемического паротита | ≥5000 ТЦД50** |
вирус краснухи | ≥1000 ТЦД50** |
* одна прививочная доза вакцины (0.5 мл) содержит живые аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Эдмонтон-Загреб), вируса эпидемического паротита (Ленинград-Загреб), вируса краснухи (Вистар RA 27/3).
** ТЦД50 - тканевая цитопатогенная доза.
Вспомогательные вещества: частично гидролизованный желатин, сорбитол, L-гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид, лактальбумина гидролизат, среда МЕМ.
Технологическая примесь - неомицина B сульфат.
Растворитель: вода д/и.
1 доза - флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл 10 шт.) - пачки картонные.
1 доза - флаконы темного стекла (50) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл 50 шт.) - пачки картонные.
10 доз - флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 10 шт.) - пачки картонные.
10 доз - флаконы темного стекла (50) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 50 шт.) - пачки картонные.
1 доза - флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (шприц преднаполненный 0.5 мл 1 шт. с 2 отдельными одноразовыми стерильными иглами) - упаковки ячейковые пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи. После однократного введения вакцины в организме вырабатываются соответствующие антитела. У детей в возрасте до 15 мес может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст ребенка, тем меньше вероятность сероконверсии.
После вакцинации уровень антител в крови сохраняется более 11 лет.
Показания активных веществ препарата Тривэйд
Код МКБ-10 | Показание |
Z27.4 | Необходимость иммунизации против кори-эпидемического паротита-краснухи |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Изучение влияния вакцины на репродуктивную функцию, а также на плод в случае вакцинации при беременности не проводилось.
С осторожностью применяют вакцину у кормящей матери в период лактации.
Женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.
Применение у детей
Особые указания
Вакцину не вводят в/в.
Учитывая возможность развития анафилактических и анафилактоидных реакций вакцину следует вводить в условиях, позволяющих проводить неотложную терапию.
С особой осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги (в т.ч. в семейном анамнезе), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.
Согласно некоторым данным, если реакции, связанные с употреблением куриных яиц не были анафилактическими или анафилактоидными, то вероятность развития осложнений при введении вакцины не повышена.
У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц. Вакцинированным следует избегать контакта с больными корью, паротитом и краснухой. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер при его выраженном снижении в необходимых случаях можно определить уровни циркулирующих антител.
Вакцинацию не следует проводить в течение по крайней мере 3 мес после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.
У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана.
Имеются сообщения о том, что живые ослабленные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, при необходимости, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением данной вакцины.
Данная вакцина, как и любая другая, не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
SERUM INSTITUTE OF INDIA , Pvt. Ltd. | Индия | 212/2 Hadapsar, Pune - 411028, Maharashtra State, India |
X