Вакта® (Vaqta) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Вакта® |
Суспензия для внутримышечного введения 50 ЕД/1 мл (1 доза для взрослых): фл. 1, 10, 25 или 100 шт., шприц одноразовый
рег. №: П N012585/01
от 01.07.08
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакта®
Суспензия для в/м введения слегка опалесцирующая; при отстаивании разделяется на прозрачную бесцветную жидкость и осадок белого цвета без хлопьев и посторонних включений, легко разбивающийся при встряхивании.
1 мл (1 доза для взрослых) | |
антиген вируса гепатита А | 50 ЕД* |
Вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксифосфат сульфата, аморфного) - 0.45 мг, натрия бората декагидрат - 0.07 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - 1 мл**.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (25) - пачки картонные.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (100) - пачки картонные.
1 мл - шприцы одноразовые (1) - упаковки блистерные (1) - пачки картонные.
* - одна ИФА единица соответствует 1 нг белка вируса гепатита А.
** - при заполнении флаконов и шприцев закладывают избыток 0.2 мл для обеспечения извлекаемого объема.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Вакта®
Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей с 12 месяцев.
Код МКБ-10 | Показание |
Z24.6 | Необходимость иммунизации против вирусного гепатита |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, потеря аппетита; гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции.
Крайне редко: анафилактические и анафилактоидные реакции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности вакцинация не рекомендуется и возможна только в случаях крайней необходимости.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Иммунизация показана пациентам с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы в месте введения. Не вводят в/в, п/к, в/к. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины.
У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.
Следует строго соблюдать соответствие применяемого препарата вакцины против гепатита А рекомендуемым показаниям.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
MERCK SHARP & DOHME , Corp. | США | 770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USA |
X