Идринол® (Idrinol) инструкция по применению
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Вазомаг®
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Идринол® |
Капсулы 250 мг: 20 или 40 шт.
рег. №: ЛСР-006449/09
от 13.08.09
- Заменено
Дата переоформления: 11.03.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Идринол®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого/белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
1 капс. | |
мельдония дигидрат | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 18.125 мг, кремния диоксид коллоидный - 5.5 мг, кальция стеарат - 1.375 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 110%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина - гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС: повышает двигательную активность и физическую выносливость. Благодаря этим свойствам Идринол® применяют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность - 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется, главным образом, в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Показания препарата Идринол®
- сниженная работоспособность;
- умственные и физические перегрузки.
Код МКБ-10 | Показание |
Z73.0 | Переутомление |
Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в один прием или делят ее на 2 приема.
Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспептические явления.
Со стороны нервной системы: часто - головные боли; частота неизвестна - возбуждение.
Общие нарушения: частота неизвестна - общая слабость.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата при беременности противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Лекарственное взаимодействие
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами.
Также препарат можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение с другими препаратами, содержащими мельдоний, не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Идринол® следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Идринол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Идринол®
Условия реализации
Адрес производителя
ОЛАЙНФАРМ , АО | Латвия | Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia |
X