Веро-Винкристин (Vero-Vincristine) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Веро-Винкристин |
Раствор для внутривенного введения 0.5 мг/1 мл: фл. 2 мл 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(001289)-(РГ-RU)
от 06.10.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: Р N002383/01-2003
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Веро-Винкристин
Раствор для в/в введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
1 мл | 1 фл. | |
винкристина сульфат | 0.5 мг | 1 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол (маннит) - 100 мг, серной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М* - до pH 4.5, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - флаконы бесцветного или светозащитного стекла I гидролитического класса (1) - пачки картонные.
2 мл - флаконы бесцветного или светозащитного стекла I гидролитического класса (5) - пачки картонные с перегородками или специальными гнездами из картона.
2 мл - флаконы бесцветного или светозащитного стекла I гидролитического класса (10) - пачки картонные с перегородками или специальными гнездами из картона.
* используется при необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Веро-Винкристин
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: невропатия, невриты периферических нервов, головная боль, судороги, атаксия, депрессия, диплопия, птоз, галлюцинации, нарушения сна.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, атония мочевого пузыря, отеки, острая мочекислая нефропатия.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, запор, анорексия, паралитический илеус (особенно часто у детей).
Прочие: алопеция (проходящая после отмены лечения), артериальная гипотензия, отеки.
Противопоказания к применению
Нейродистрофические заболевания (в частности демиелинизирующая форма синдрома Шарко-Мари-Тута); тяжелые нарушения функции печени; угрожающая непроходимость кишечника (особенно у детей); одновременная лучевая терапия (особенно с вовлечением области печени); беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Угнетение костномозгового кроветворения, нарушения функции печени легкой и средней степени, невропатия в анамнезе, запор, острые инфекционные заболевания, предшествующая химио- или лучевая терапия, применение у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Винкристин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста, получающие винкристин, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Не рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.
Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (в т.ч. в анамнезе) и нефролитиазе, а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.
Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.
При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.
Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.
В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.
С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3A.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.
Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.
Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, бронхоспазм, особенно у предрасположенных пациентов.
При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.
Адрес производителя
ВЕРОФАРМ , ООО | Россия | 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120 |
X