Визокко® (Vizokko) инструкция по применению
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Визокко® Тетризолин
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Визокко® |
Капли глазные 0.5 мг/1 мл: фл.-капельницы 5 мл или 10 мл
рег. №: ЛП-(001345)-(РГ-RU)
от 26.10.22
- Заменено
Дата переоформления: 17.02.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Визокко®
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 мл | |
тетризолин | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, динатрия тетрабората декагидрат, вода очищенная.
5 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тетризолин, активное вещество препарата Визокко®, средство из группы производных имидазола, обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. При местном применении снимает покраснение и отек глаза за счет сужения кровеносных сосудов в глазу.
Действие препарата начинается через 60 сек после закапывания и продолжается 4-8 ч.
Показания препарата Визокко®
Взрослым и детям в возрасте от 2 лет:
- для снятия отека и покраснения глаз, что обусловлено воздействием химических и физических факторов, таких как дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.
Режим дозирования
Препарат Визокко® предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза: по 1 или 2 капли 2-3 раза/сут в пораженный глаз.
При применении Визокко® с другими офтальмологическими средствами, капли следует закапывать с интервалом не менее 10 мин. Глазные мази применяются в последнюю очередь.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек: коррекция дозы не требуется.
Способ введения
- Вымойте руки.
- Откройте флакон. Обратите особое внимание на то, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения глазных капель микроорганизмами.
- Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
- Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.
- Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 мин. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
- Если необходимо, повторите шаги с 3 по 5.
- Плотно закрутите флакон колпачком.
Если в назначенное время пациент не применил Визокко®, то его следует закапать в рекомендованной дозе как можно скорее. Если пропуск дозы составляет около 12 ч, то препарат следует применить в следующее запланированное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной дозы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тетризолину или любым другим компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- дети младше 2 лет.
С осторожностью
Аневризмы, повышенное АД и/или ИБС, сахарный диабет 1 типа, гипертиреоз, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, хронические воспалительные заболевания слизистой оболочки глаз или носа, сопровождающиеся сухостью.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае планируемой, предполагаемой или наступившей беременности, а также в период грудного вскармливания перед началом применения препарата пациентка должна проконсультироваться с лечащим врачом.
Беременность
Данные о применении во время беременности отсутствуют или ограничены. Не следует применять препарат во время беременности.
Грудное вскармливание
Данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют. Не следует применять препарат в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Данные о фертильности отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Если при применении препарата в течение 72 ч состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу.
При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появления пятен перед глазами или двоения в глазах следует немедленно обратиться к врачу.
При частом или длительном применении препарата пациентами с заболеваниями роговицы возможно развитие точечной/язвенной токсической кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.
Длительное применение препарата может усилить гиперемию (отек) или привести к ее повторному появлению.
Если есть вероятность того, что раздражение и/или краснота вызваны какими-либо заболеваниями органов зрения (например, инфекцией, инородным телом или механическим, химическим или термическим воздействием), следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Возможно потребуется назначение дальнейшего лечения.
Иногда при применении препарата может возникать временное расширение зрачка, которое проходит после окончания применения препарата.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.
Не использовать препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.
Использование контактных линз
В целом ношение контактных линз при применении препарата не рекомендуется. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами, так как это может вызвать их обесцвечивание. Снимайте контактные линзы перед использованием препарата и надевайте их через 15 мин после применения.
Использование в педиатрии
Не следует использовать препарат у детей до 2 лет, т.к. ожидаемая польза для этой категории пациентов не превышает потенциальный риск применения.
Вспомогательные вещества
Препарат Визокко® содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если во время применения препарата отмечаются такие нежелательные реакции как расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Детям, получающим препарат, у которых отмечаются эти нежелательные реакции, не разрешено управлять велосипедами и самокатами.
Передозировка
Симптомы: при местном применении в высоких дозах в течение длительного времени может развиться сухой кератоконъюнктивит, который проявляется зудом, жжением, слезотечением, и отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). При применении в соответствии с инструкцией по применению риск возникновения передозировки минимален. Тем не менее, при случайном попадании препарата в ЖКТ (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, апноэ, снижение температуры, угнетение функции ЦНС, включая развитие сонливости и кому.
Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
Лечение передозировки при проглатывании: назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Пациент должен сообщить лечащему врачу о приеме планируемом, недавнем или приеме в настоящее время каких-либо других препаратов, в т.ч. безрецептурных. Особенно это касается следующих лекарственных препаратов:
- антидепрессанты ингибиторы МАО;
- трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин или кломипрамин);
- препараты, повышающие АД.
Не следует принимать вышеперечисленные одновременном с применением препарата Визокко®, поскольку это может привести к повышению АД.
Условия хранения препарата Визокко®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С.
Не применять препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
После вскрытия флакона-капельницы препарат следует использовать в течение 28 дней.
Условия реализации
Адрес производителя
ДИАФАРМ , АО | Россия | Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д.20а |
ДИАФАРМ , ООО | Россия | Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д.20а |
X