Вильпрафен® (Wilprafen)
C осторожностью применяется при беременности
C осторожностью применяется при кормлении грудью
Противопоказан при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
C осторожностью применяется у детей
Препарат отпускается по рецепту
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Вильпрафен® |
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл: 15 г фл.
рег. №: ЛП-004305
от 22.05.17
- Отмена гос. регистрации
|
|
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл: 15 г фл.
рег. №: ЛП-004305
от 22.05.17
- Отмена гос. регистрации
|
||
|
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл: фл.
рег. №: ЛП-004305
от 22.05.17
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вильпрафен®
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь белые, с запахом клубники, после растворения в воде образуется суспензия белого цвета с запахом клубники.
| 1 фл. | |
| джозамицина пропионат | 1.577 г |
Вспомогательные вещества: натрия цитрат - 0.1125 г, метилпарагидроксибензоат - 0.0795 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.0105 г, симетикон - 0.075 г, гипролоза - 0.18 г, авицел RC-591[целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] - 0.57 г, ароматизатор клубничный - 0.0375 г, сахароза крахмальная порошковая - 10.108 г, маннитол - 2.25 г.
В 5 мл готовой суспензии содержится 125 мг джозамицина.
15 г - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 100 мл (1) (в комплекте с дозировочным шприцом и держателем для шприца) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь розовые, с запахом клубники, после растворения в воде образуется суспензия розового цвета с запахом клубники.
| 1 фл. | |
| джозамицина пропионат | 3.1545 г |
Вспомогательные вещества: натрия цитрат - 0.1125 г, метилпарагидроксибензоат - 0.0795 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.0105 г, симетикон - 0.075 г, гипролоза - 0.225 г, авицел RC-591[целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] - 1.2 г, ароматизатор клубничный - 0.0375 г, кантаксантин 10% - 0.0075 г, сахароза крахмальная порошковая - 7.848 г, маннитол - 2.25 г.
В 5 мл готовой суспензии содержится 250 мг джозамицина.
15 г - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 100 мл (1) (в комплекте с дозировочным шприцом и держателем для шприца) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желтые, с запахом клубники, после растворения в воде образуется суспензия желтого цвета с запахом клубники.
| 1 фл. | |
| джозамицина пропионат | 6.307 г |
Вспомогательные вещества: натрия цитрат - 0.1125 г, метилпарагидроксибензоат - 0.0795 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.0105 г, симетикон - 0.075 г, гипролоза - 0.3 г, авицел RC-591[целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] - 0.6 г, ароматизатор клубничный - 0.05 г, бетакаротен - 0.015 г, сахароза крахмальная порошковая 3% - 10.2005 г, маннитол - 2.25 г.
В 5 мл готовой суспензии содержится 500 мг джозамицина.
Флаконы бесцветного стекла вместимостью 100 мл (1) (в комплекте с дозировочным шприцом и держателем для шприца) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.
Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.
Показания активных веществ препарата Вильпрафен®
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.
Аллергические реакции: редко - крапивница.
Прочие: в отдельных случаях - дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.
У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Лекарственное взаимодействие
Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).
При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.
Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.
При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.
X
