Зорекс Утро® (Zorex Utro) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- ацетилсалициловая кислота (acetylsalicylic acid) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- лимонная кислота (citric acid) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- натрия гидрокарбонат (sodium bicarbonate) BP Британская Фармакопея
Лекарственная форма
|
Зорекс Утро® |
Таблетки шипучие: 10 шт.
рег. №: Р N003304/01
от 14.05.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 19.08.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зорекс Утро®
Таблетки шипучие белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с шероховатой поверхностью, с фаской и характерным запахом; допускается легкая мраморность.
1 таб. | |
ацетилсалициловая кислота | 0.324 г |
лимонная кислота | 1.474 г |
натрия гидрокарбонат | 2.013 г |
Вспомогательные вещества: янтарная кислота - 0.08 г, натрия бензоат - 0.048 г, повидон - 0.001 г, ароматизатор лимонный - 0.04 г, ароматизатор лаймовый - 0.02 г.
2 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Натрия карбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает раздражающее действие препарата.
Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию активных веществ.
Показания активных веществ препарата Зорекс Утро®
Симптоматическое лечение болевого синдрома, в т.ч. головная боль (в т.ч. после чрезмерного потребления алкоголя), зубная боль, боль в горле, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Код МКБ-10 | Показание |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
M25.5 | Боль в суставе |
M54 | Дорсалгия |
M79.1 | Миалгия |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R07.0 | Боль в горле |
R50 | Лихорадка неясного происхождения |
R51 | Головная боль |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь по 1 дозе, содержащей активные вещества в фиксированных дозировках, до 6 раз/сут.
Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при применении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в т.ч. с перфорацией) ЖКТ, в единичных случаях - нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз).
Со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки).
Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что является следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам комбинации; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); геморрагический диатез; сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более; астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС; I и III триместры беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет.
Не применяют у детей до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью
При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I и III триместрах беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности.
Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхолегочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение:
с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови);
с антикоагулянтами, например, гепарином: повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой ЖКТ, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
с другими НПВС, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более): в результате синергического взаимодействия повышается риск возникновения язвы и кровотечения;
с урикозуратами, например бензбромарон: снижает урикозурический эффект;
с дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции;
с противодиабетическими препаратами, например, инсулином: повышается гипогликемическое действие противодиабетических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты;
с препаратами группы тромболитиков: риск возникновения кровотечения повышается;
с диуретиками в дозе 3 мг в день и более: снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов;
с системными ГКС, исключая гидрокортизон, используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона: при применении ГКС снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;
с ингибиторами АПФ: в дозе 3 г в день и более снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект;
с вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты;
с этанолом: возрастает риск повреждающего влияния на слизистую ЖКТ и увеличивается время кровотечения.
Адрес производителя
PHARMAESTICA MANUFACTURING , OU | Эстония | Vanapere tee 3, Pringi, Viimsi, 74011 Harju county, Estonia |
X