АО «Олайнфарм» информирует о внесении изменений в инструкцию препарата Адаптол таблетки 500 мг

АО «Олайнфарм» информирует о внесении изменений в инструкцию препарата Адаптол таблетки 500 мг, регистрационное удостоверение ЛС-001756 от 07.07.2011 г.

По решению Министерства здравоохранения РФ №20-3-4081418/ИД/ИЗМ от 25.03.2019 г. препарату Адаптол присвоен код АТХ N06BX21 «Другие психостимуляторы и ноотропные препараты».

Ранее Адаптол имел код АТХ N05BX «Прочие анксиолитики» и выписывался на рецептурных бланках формы №107-1/у, которые оставались и хранились у субъекта розничной торговли со штампом «Лекарственный препарат отпущен».

С 25.03.2019 г. Адаптол таблетки 500 мг (АТХ N06BX21) выписывается на рецептурных бланках формы №107-1/у, рецепты отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат (не остаются и не хранятся у субъекта розничной торговли).* Это распространяется также на препарат Адаптол таблетки 500 мг, произведенный ранее и/или в течение 180 дней с момента внесения изменений (АТХ), имеющий листок-вкладыш со старой информацией.

*Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. №403н «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» пункты 4 и 15.